托吡卡胺滴眼液治疗儿童假性近视的临床疗效

摘要：目的 探讨儿童假性近视采用托吡卡胺滴眼液治疗的临床效果。方法 本项为前瞻性、随机对照研究，于2022年7月～2023年7月纳入80例假性近视儿童为研究对象，随机分为实验组和对照组各40例。对照组使用阿托品凝胶治疗，实验组使用托吡卡胺滴眼液治疗。比较两组治疗效果、裸眼视力、屈光度变化及不良事件发生率。结果 实验组治疗有效率高于对照组（P＜0.05）；治疗前两组屈光度、裸眼视力对比无显著差异（P＞0.05）；治疗后实验组裸眼视力和屈光度恢复均显著优于对照组（P＜0.05）；实验组不良事件发生率显著低于对照组（P＜0.05）。结论 托吡卡胺滴眼液治疗儿童假性近视效果显著，能有效促进患儿视力恢复，减少不良反应，具有较好的临床应用安全性和可靠性。

关键词：假性近视；托吡卡胺滴眼液；儿童；视力恢；安全性

当前青少年接触电子产品已成为普遍现象，这种长时间近距离用眼行为不仅改变了视觉环境，还引发了一系列眼健康问题，其中以假性近视发生率尤为显著。假性近视又称为调节性近视，是一种可逆的视力异常状态，主要由睫状肌痉挛引起，表现为暂时的近视状况。这种状况如果得不到及时纠正，有可能发展为永久性近视，即真性近视，从而影响青少年视力发育和身心健康[1～2]。假性近视的发生与多种因素相关，如长时间学习和使用电子产品导致的眼部疲劳、不良用眼习惯以及遗传因素等。根据相关研究显示，假性近视及时采取措施及时干预与治疗，对预防真性近视具有重要意义，可有效控制其向更严重的眼部疾病进展[3]。传统上，假性近视治疗主要依赖于非药物干预，如视力训练、调整用眼环境及行为。然而，近年来药物治疗因其直接、有效的特点逐渐被医学界所接受。在多种药物中，托吡卡胺滴眼液因能有效放松睫状肌，减轻眼部疲劳，促进视力恢复正常[4]。鉴于此，本研究旨探讨儿童假性近视采用托吡卡胺滴眼液治疗的临床效果。

1资料与方法

1.1 一般资料

按照纳入及排除标准选取80例假性近视儿童为研究对象，研究时间为2022年7月～2023年7月，按照随机数字表法分为实验组和对照组各40例。两组年龄、体重、性别等一般资料比较无显著差异（P＞0.05），具有可比性。见表1。

纳入标准：符合《实用小儿眼科学》[5]中假性近视诊断标准；所有参与研究的患儿家属在研究前签署知情同意书，表示已明确了解研究目的、过程和潜在风险；眼内压正常，无任何眼部手术或激光治疗历史。排除标准：存在遗传性眼病或严重的眼部疾病，如角膜病变；对托吡卡胺或其他眼科用药成分过敏；患有严重精神疾病，无法与医护人员正常交流。

1.2 方法

对照组使用阿托品凝胶治疗：硫酸阿托品眼用凝胶（规格：2.5 g含25 mg阿托品），每天晚上临睡前将凝胶均匀涂抹于下眼睑内侧，连续治疗2个月。

实验组使用托吡卡胺滴眼液进行治疗：托吡卡胺滴眼液（规格：0.4 mL每支，含1 mg托吡卡胺，共15支装），每天睡前使用，每眼滴入4滴托吡卡胺滴眼液，两眼之间滴眼间隔时间为5 min，连续治疗2个月。

1.3 观察指标

比较两组治疗效果：治疗后患者裸眼视力提高0.3以上或屈光度改善2.00 D（屈光度差值）及以上，睫状肌痉挛明显缓解，无需进一步药物辅助，为显效；治疗后患者裸眼视力提高0.1～0.3或屈光度改善0.50 D～2.00 D，睫状肌痉挛有所缓解，患者视力状况有明显改善，但需要间断性药物支持以维持视力状态，为有效；治疗后患者裸眼视力提高少于0.1或屈光度改善少于0.50 D，睫状肌痉挛无明显缓解，患者视力和屈光状态无明显改变，或者情况有所恶化，为无效[6]。总有效=显效+有效。（2）比较两组裸眼视力和屈光度：治疗前后通过国际标准视力表检查。（3）比较两组不良事件发生率：如结膜充血、眼球刺激感、眼睑分泌物增加、面色潮红、口干等。

1.4 统计学方法

数据处理采用SPSS23.0统计学软件，计量资料以（±s）表示，采用ｔ检验，计数资料用比率表示，采用χ2检验，P＜0.05为差异具有统计学意义。

2结果

2.1 两组治疗效果比较

实验组总有效率为85.00%，高于对照组的65.00%，两组比较，差异具有统计学意义（P＜0.05）。见表2。

2.2 两组裸眼视力和屈光度比较

治疗前两组患儿屈光度和裸眼视力比较无显著差异（P＞0.05）；治疗后实验组裸眼视力和屈光度恢复优于对照组（P＜0.05）。见表3。

2.3 两组不良事件发生情况比较

实验组不良事件发生率为2.50%，低于对照组的17.50%，两组比较，差异具有统计学意义（P＜0.05）。见表4。

3讨论

假性近视是一种表现为眼部调节能力下降或调节痉挛的症状性近视，可由多种因素引起。这种近视属于功能性变化，具有可逆性特征[7～8]。现代医学研究指出，近视发生机制主要与遗传因素和相关生物学理论密切相关[9]。治疗假性近视方法多样，包括手术、光学矫正和药物治疗等。光学矫正虽为常规治疗方法，但在学习压力大的青少年中，其近视度数可继续增加；准分子激光治疗虽可视为另一治疗选项，但由于青少年处于身体发育的关键期，不稳定的屈光度可能会影响治疗效果[10]。因此，选择合适的治疗方法对假性近视进行早期干预极其重要，可有效控制近视进展，减少对青少年视力健康的长期不良影响。

托吡卡胺滴眼液为一种人工合成的眼部睫状肌麻痹剂，可通过拮抗乙酰胆碱作用，降低眼部睫状肌和虹膜括约肌的兴奋性及持续性收缩，从而实现对睫状肌的有效麻痹，能够缓解睫状肌痉挛，扩大瞳孔，进一步缓解近视症状[11～12]。本研究显示，实验组治疗总有效率高于对照组，裸眼视力和屈光度恢复优于对照组（P＜0.05）。表明托吡卡胺滴眼液在儿童假性近视治疗中具有显著的临床疗效。托吡卡胺滴眼液主要通过麻痹睫状肌和扩张瞳孔的机制，有效延缓或阻断假性近视的进展。阿托品眼用凝胶虽同样能实现这一治疗目的，但其可能引发口干、面色潮红等不良反应[13]。此外，阿托品治疗可能导致畏光、视物模糊等症状，显著降低患儿治疗依从性，进而影响治疗效果[14]。托吡卡胺滴眼液是托品酸的合成衍生物，该药解离常数较低，进入眼部后有着良好的通透性，且有较强的组织扩散力。托吡卡胺滴眼液见效快且维持时间短，仅需1%浓度的托吡卡胺滴眼液就可有效阻止由乙酰胆碱引起的睫状肌和瞳孔括约肌兴奋及收缩，降低眼球屈光度，使晶状体变平，麻痹调节及散瞳效果快速到达高峰，从而抑制视力进一步下降，调节痉挛[15]。

本研究显示，实验组不良事件发生率低于对照组（P＜0.05）。托吡卡胺主要在局部作用，系统性吸收极低，药物可能引起的全身性不良反应少，且局部应用还降低了与其他系统用药发生相互作用的可能性，这一点对于儿童患者尤为重要，因为儿童对药物的敏感性和反应可能与成人有所不同。此外，托吡卡胺的剂型设计也有助于减少不良事件的发生，滴眼液形式使得药物可以直接作用于需要治疗的部位，减少了药物在体内的分布，从而降低了全身性不良反应发生风险[16]。同时，滴眼液剂量可以精确控制，避免过量使用，提高治疗安全性。

综上所述，托吡卡胺滴眼液治疗儿童假性近视效果显著，能有效促进患儿视力恢复，减少不良反应，具有较好的临床应用安全性和可靠性。

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