缬沙坦氨氯地平片对基层老年性高血压的控制效果及不良反应分析

【摘要】目的：分析缬沙坦氨氯地平片对基层老年性高血压的控制效果及不良反应。方法：选择我院在2020年5月—2021年5月间治疗的42例老年性高血压患者进行研究，以随机数字表法分为对照组（n=20）和研究组（n=22）。两组患者均实施治疗性生活方式干预，然后对照组采用缬沙坦胶囊治疗，研究组给予缬沙坦氨氯地平片。由本院药师参与方案制定和收集资料，并观察4周，分析对比两种用药方案对患者血压的控制效果及治疗达标率，并比较两组的药物不良反应发生率。结果：研究组治疗后的血压控制情况及降压达标率均优于对照组（P<0.05）；两组不良反应发生率均较低，差异不显著（P>0.05）。结论：缬沙坦氨氯地平片对基层老年性高血压的控制效果理想，降压达标率高，不良反应较少，用药安全性良好。

【关键词】缬沙坦氨氯地平片；老年性高血压；血压控制效果；降压达标率；药物不良反应

Analysis of the control effect and adverse reactions of valsartan and amlodipine tablets on elderly hypertension at the grass-roots level

SUN Xiaomei

Yebao Central Health Center， Qin’an County， Gansu， Qin’an， Gansu 741607， China

【Abstract】Objective：To analyze the control effect and adverse reactions of valsartan and amlodipine tablets on grassroots senile hypertension.Methods：A total of 42 elderly hypertensive patients treated in our hospital from May 2020 to May 2021 were selected for study，and they were divided into control group（n=20）and study group（n=22）by random number table method.Both groups were given therapeutic lifestyle intervention，then the control group was given valsartan capsules，and the study group was given valsartan and amlodipine tablets.The pharmacists in our hospital participated in the formulation of the plan and collected the data，and observed for 4 weeks.The blood pressure control effect and the rate of reaching the treatment standard of the two drug regimens were analyzed and compared，and the incidence of adverse drug reactions of the two groups were compared.Results：The blood pressure control and the rate of reaching the standard of blood pressure after treatment in the study group were better than those in the control group（P<0.05）；The incidence of adverse reactions in both groups was lower，and the difference was not significant（P>0.05）.Conclusion：Valsartan and amlodipine tablets have ideal control effect on grassroots senile hypertension，with high rate of reaching the standard of blood pressure reduction，fewer adverse reactions，and good medication safety.

【Key Words】Valsartan amlodipine tablets； Senile hypertension； Blood pressure control effect； Standard rate of blood pressure reduction； Adverse drug reactions

原发性高血压以体循动脉压升高为主要临床表现，其患病率和血压水平与年龄增长成正比，在中老年人群中较为常见。一般将年龄在65岁及以上的高血压界定为老年高血压[1]。相关研究表明，对于II级以上高血压，初始治疗即可采用两种药物联合治疗[2]。缬沙坦氨氯地平片包括两种降压活性成分，是血管紧张素II受体拮抗剂（ARB）和钙通道阻滞剂（CCB）的优化联合方案，不仅有利于血压较快地达到目标值，且能减少药物的不良反应[3]。乡镇卫生院是老年高血压管理的重要基层机构，对本辖区内的老年高血压患者的管理干预承担着重要作用[4]。为探索和总结降压药物的临床应用效果，近年来本卫生院采用缬沙坦氨氯地平片治疗老年性高血压病，由具有资质的药师将用药结果整理报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取秦安县叶堡卫生院2020年5月—2021年5月间治疗的42例已纳入慢性病健康管理的老年高血压患者，分为对照组和研究组进行观察分析。对照组20例，男11例，女9例，年龄65～88岁，平均年龄（68.72±4.63）岁，病程2～15年，平均病程（5.58±2.45）年。研究组22例，男12例，女10例，年龄65～88岁，平均年龄（68.38±4.46）岁，病程2～15年，平均病程（6.47±2.53）年。两组患者一般资料均衡可比（P>0.05），知情治疗过程，并签具知情同意书。研究通过相关医学伦理委员会审核并批准。

1.2 诊断标准

采用《中国老年高血压管理指南（2019）》中的诊断标准[5]：①年龄≥65岁；②未进行降压药治疗，且经过3次（非同日）测量血压，结果为收缩压≥140mmHg和（或）舒张压≥90mmHg；③已确诊为高血压且在治疗中，血压控制已达或未达目标值者。符合上述条件①+②或①+③，均可诊断为老年性高血压。

1.3 纳排标准

纳入标准：符合上述老年性高血压诊断标准①+②者；已确诊为老年高血压，但血压控制未达标者；血压分级为Ⅱ级及以上。排除标准[6]：年龄<65岁者；老年高血压确诊并在治疗，血压控制已达标者；年龄≥80岁的高龄衰弱高血压患者；继发性高血压；有严重心、肝、肾等疾病者；已确诊为糖尿病或高脂血症者；妊娠期或哺乳期高血压；认知功能障碍或精神病患者，无法配合随访调查。

1.4 方法

1.4.1 生活方式干预 两组患者在治疗期间均需遵守以下生活方式[7]：①食盐摄量<6g/d；②戒烟并限制饮酒；③减少食用油等脂肪和动物内脏摄入；④规律有氧的中强度运动；⑤适度减轻体重；⑥保持情绪舒畅，减轻精神压力；⑦多食新鲜果蔬、坚果和粗粮等。

1.4.2 对照组 以缬沙坦胶囊（湖南千金湘江药业股份有限公司，国药准字H20103521，80mg×14粒/盒）单药治疗。用量和用法：80mg/次，1次/d，早晨空腹温开水冲服。

1.4.3 研究组 采用缬沙坦氨氯地平片（浙江华海药业股份有限公司，国药准字H20213253，80mg：5mg×7片/盒）治疗。用量和用法：1片/次，1次/d，晨起空腹温开水冲服。

以上治疗方案制定和患者随访均由我院专业药师参与，并收集总结患者的相关资料。两组共治疗观察4周。

1.5 观察指标

治疗后的血压控制情况及达标率。启动降压治疗后的第1周，每日测量1次诊室血压，2～4周时每周测量2～3次诊室血压，每日由患者测量2次家庭血压。必要时进行动态血压监测。根据第4周的诊室血压测量结果均值，对比两组治疗后的血压控制情况。血压达标率按《中国老年高血压管理指南2019》制定：年龄≥65岁但≤80岁者，血压控制目标为<140/90mmHg；年龄≥80岁者，血压控制目标为<150/90mmHg；脉压≥60mmHg者只强调收缩压达标。不良反应发生率。由药师统计两组患者在服药后出现的眩晕、外周水肿、心悸、恶心等常见的不良反应例数，计算各组的不良反应发生率。

1.6 统计学分析

采用SPSS 20.0统计学软件进行数据分析。计数资料采用（%）表示，进行x2检验，计量资料采用（x±s）表示，进行t检验，P<0.05为差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 比较两组治疗后的血压控制情况及达标率

研究组治疗后的血压控制情况及降压达标率优于对照组（P<0.05），见表1。

2.2 比较两组不良反应发生率

研究组患者在服药初期发生下肢轻度水肿1例，面部发烧感1例，眩晕1例，均未停药继续观察，1周后消失；对照组患者发生恶心1例，眩晕1例，症状轻微，均未做处理，服药1周内相继消失。对比组间不良反应，差异不显著，x2=0.132，P=0.716>0.05。

3 讨论

原发性高血压是一种致残率及致死率较高的慢性疾病，其发病具有明显家族聚集性，同时高钠膳食、精神应激、吸烟饮酒、体重偏胖等生活环境因素，都是重要的发病因素。高血压在65岁以上的老年人群中发病率很高，由于动脉粥样硬化，导致血管僵硬且弹性降低，故以单纯收缩压升高和脉压增大为主[8]。老年高血压患者并发症较多，同时还与多种慢性疾病并存。在临床治疗中，选用降压药联合应用优化方案，可有效控制血压，提高和改善生活质量，降低并发症发生率和死亡率。

在本次研究中，我镇卫生院选择本辖区部分老年高血压患者，经本院专业药师和临床医生共同参与和制定用药方案，研究组以缬沙坦氨氯地平片治疗，结果显示其收缩压和（或）舒张压控制情况均优于单纯使用缬沙坦胶囊的对照组患者（P<0.05）；研究组降压达标率高于对照组（P<0.05）；两组的不良反应发生率均较低，差异对比不显著（P>0.05），说明两种用药方式安全性良好。左庆竹[9]学者以缬沙坦联合氨氯地平片治疗社区老年高血压，临床研究结论与本文高度一致。

缬沙坦氨氯地平片是由缬沙坦（80mg）和氨氯地平（5mg）组成的复方片剂。其中氨氯地平属第3代长效CCB制剂，其可通过与血管平滑肌细胞膜上的钙离子通道结合，阻滞钙离子（Ca2+）进入细胞内，减弱心肌钙依耐性的兴奋-收缩偶联，降低心肌收缩性，产生扩张血管作用，使血管平滑肌松弛，末稍血管阻力减少，从而降低血压[10]。据文献报道，钙离子拮抗剂对老年人的降压效果较好，可抑制血小板聚集，长期服用还可延缓和抵抗动脉粥样硬化，最适用于老年高血压的治疗[11]。而缬沙坦为ARB制剂，主要通过阻滞组织ATⅡ受体亚型ATI，有效阻断ATⅡ的血管收缩、水钠潴留和重构作用而降低血压。ARB+CCB是我国降压药物的临床应用中推荐的主要优化联合治疗方案之一，其中缬沙坦和苯磺酸氨氯地平组合在临床中最为常用，降压效果也比较理想[12]。