一种改善贫血型保健含片的加工工艺

摘 要：为研究贫血改善型保健含片的加工工艺，以具有补血功效的混合原料黄芪、大枣、当归、白芍和熟地黄的提取率为指标，采用正交实验法优化混合原料的提取工艺，并对浸提物的压片工艺进行探索。结果显示，混合原料采用热水浸提法的最优提取工艺为料液比1∶25（m∶v），浸提温度100 ℃，浸提时间1.5 h，浸提次数3次，在此条件下浸提物的提取率达到36.86%。对浸提后获得的浸提物进行压片工艺优化，其最优压片工艺为阿斯巴甜添加量为0.6%，柠檬酸添加量为1.2%，硬脂酸镁添加量为0.5%，使用的酒精浓度为80%，在此工艺下压制的含片硬度适中、表面光滑、微甜，有淡淡的中药气味，口感较好。

关键词：改善贫血;含片;提取;品质

The Processing Technology of Healthy Buccal Tablets for Anemia Improvement

QIU Xin1， SHAO Ying2， CHEN Anhui2， ZHENG Xiuwen3， LI Jiwu3

（1.Guoke （Xuzhou） Maternal and Infant Health Research Institute Co.， Ltd.， Xuzhou 221009， China; 2.Jiangsu Key Construction Laboratory of Food Resource Development and Quality Safe， Xuzhou University of Technology， Xuzhou 221018， China; 3.Bozhou Qiancao Pharmaceutical Company Limited， Bozhou 236800， China）

Abstract： In order to study the extraction and processing technology of a kind of buccal tablets for anemia improvement， the extraction rate of mixed raw material such as radix astragali， jujube， angelica sinensis， radix paeoniae alba and cooked rehmanniae as the index， the extraction process of the mixed raw materials was optimized by orthogonal experiment， and the tablet pressing process of the extract was explored. The results showed that the optimum extraction technology of extract was： the ratio of material to liquid was 1∶25 （m∶v）， the extraction temperature was 100 ℃， the extraction time was 1.5 h and the times of extraction was 3. Under these conditions， the extraction rate reached up to 36.86%. The extraction content of leaching after preforming process optimization， the optimal tableting process was： adding amount of aspartame was 0.6%， citric acid content was 1.2%， magnesium stearate adding amount was 0.5%， the use of alcohol concentration was 80%. By the optimized the processing technology， the buccal tablet had light herbal smell and good taste with moderate hardness， smooth surface， slightly sweet.

Keywords： anemia improvement; buccal tablets; extraction; quality

贫血（Anemia）是指人体外周血红细胞容量减少，低于正常范围下限，不能对组织、器官充分供养的一种常见临床症状，是临床常见的血液系统疾病[1-2]。贫血可引起记忆减退、抑郁和易激惹等神经症状，还会引起消化系统、泌尿生殖内分泌系统甚至呼吸循环系统的障碍[3]。目前对于贫血的纠正措施主要包括输血、补充营养类物质（铁剂）、使用激素作用的免疫抑制剂等，但是这些方式均会产生特定的副作用。例如，口服铁剂会导致部分患者产生较大的消化道毒副作用，甚至会终止治疗;注射用铁剂不仅毒副作用较多且使用不方便而影响临床疗效[4]。中医学认为贫血的本质是一种阴血亏虚的病理状态，其用药治疗关键在于养气补血。传统中药黄芪、地黄、大枣等均具有滋阴补血的作用，在治疗和改善贫血方面具有悠久的应用历史[5-8]。现代研究显示这些具有补血功效的中药材的补血关键成分为其多糖[9-11]，所以提取其中的多糖成分并用于贫血的治疗具有重要的意义。

含片是指在口腔中会缓慢溶化，作用于局部或全身的片剂，其具有方便服用、便于携带、起效速度快、适用人群广等优势[12]。目前，市面上具有改善贫血障碍的保健型产品主要有切片、颗粒型固体饮料、口服液等，含片型产品仍有巨大的市场空缺。本研究以“补气圣药”黄芪、“补血要药”当归、兼具补气养血双重功效的大枣配合熟地黄、白芍为原料，对其中的活性多糖进行浸提并对浸提物的含片制作工艺进行研究开发贫血改善型含片。含片不仅具有养气补血的药用价值，还具有方便服用、便于携带的优点，为传统药食两用资源的开发提供了参考。

1 材料与方法

1.1 材料与设备

1.1.1 材料

黄芪、当归、大枣、熟地黄和白芍等由亳药千草国药股份有限公司提供。

1.1.2 仪器设备

YC200 0低温喷雾干燥机（上海雅程仪器设备有限公司）;YK-60小型颗粒（吉首市中湘制药机械厂）;TUMEN TL-15高速离心机（吉林图们离心机厂）;梅特勒AE200型电子天平（上海分析仪器厂）;SENCO R-502B型旋转蒸发器（上海申胜生物技术公司）;HH-4数显式电热恒温水浴锅（国华电器有限公司）;LGJ-10真空冷冻干燥机（上海比朗仪器有限公司）;MDF594超低温冰箱（日本SANYO电子有限公司）。

1.1.3 试剂

纤维素酶、果胶酶（江苏锐阳生物科技有限公司）;硬脂酸镁（天津市致远化学试剂有限公司）;柠檬酸（天津市福晨化学试剂有限公司）;阿斯巴甜（江苏维多股份有限公司）;麦芽糊精（山东西王糖业有限公司）;95%乙醇、无水乙醇（徐州师范大学科技开发总公司化工厂）。

1.2 实验方法

1.2.1 水提法提取工艺的优化

（1）浸提时间的选择。准确称取1 g混合原料粉末5份，按照1∶20的比例加入蒸馏水于90 ℃条件下分别浸提1.0 h、1.5 h、2.0 h、2.5 h和3.0 h，浸提后于4 000 r/min条件下离心5 min，收集沉淀，利用差量法测定浸提物的重量，确定最优浸提时间。

（2）料液比的选择。准确称取1 g混合原料粉末5份，分别按照1∶5、1∶10、1∶15 、1∶20和1∶25的比例加入蒸馏水于90 ℃条件下浸提2 h，4 000 r/min条件下离心5 min，收集沉淀，利用差量法测定浸提物的重量，确定最优料液比。

（3）浸提温度的选择。准确称取1 g混合原料粉末5份，按照1∶20的比例加入蒸馏水分别于60 ℃、70 ℃、80 ℃、90 ℃和100 ℃条件下浸提2 h，4 000 r/min条件下离心5 min，收集沉淀，利用差量法测定浸提物的重量，确定最优浸提温度。

（4）浸提次数的选择。准确称取1 g混合原料粉末5份，在料液比为1∶20、提取温度为90 ℃、提取时间为2 h的浸提条件下分别浸提1次、2次、3次、4次和5次，浸提后于4 000 r/min条件下离心5 min，收集沉淀，利用差量法测定浸提物的重量，确定最优浸提次数。

（5）提取正交实验。在单因素实验的基础上，设计L9（43）正交试验方案以确定最佳提取工艺。因素水平表见表1。

1.2.2 浸提物的浓缩及干燥

将通过酶解工艺提取的混合原料的浸提物旋转蒸发浓缩后进行冷冻干燥，收集干燥后的浸提物干粉备用。

1.2.3 含片加工工艺优化

（1）甜味剂含量的确定。不同含量的甜味剂对含片的口感会产生影响，在硬脂酸镁添加量为0.5%，乙醇浓度为80%，柠檬酸含量为1.2%时，分别按照0.2%、0.4%、0.6%、0.8%、和1.0%的比例添加阿斯巴甜，通过含片的感官分析确定甜味剂阿斯巴甜的添加剂量。

（2）酸味剂含量的确定。不同含量的酸味剂同样会对含片的口感产生影响，在硬脂酸镁添加量为0.5%、乙醇浓度为80%、阿斯巴甜添加量为0.4%时，分别按照0.8%、1.0%、1.2%、1.4%和1.6%的比例添加柠檬酸，通过含片的感官分析确定酸味剂柠檬酸的添加剂量。

（3）酒精浓度的确定。不同的酒精浓度会对干燥物湿润造粒产生影响，在硬脂酸镁添加量为0.5%，阿斯巴甜添加量为0.4%，柠檬酸为1.2%的情况下，分别使用70%、75%、80%、85%和90%的酒精进行造粒，通过压片后含片的感官分析结果确定酒精的使用浓度。

（4）硬脂酸镁含量的确定。硬脂酸镁的添加量会影响含片的脱模及含片表观情况，在阿斯巴甜添加量为0.4%、柠檬酸为1.2%的情况下分别按照0.4%、0.5%、0.6%、0.7%和0.8%的比例添加硬脂酸镁，使用80%乙醇进行造粒后压片，通过含片的感官分析结果确定硬脂酸镁的添加剂量。

（5）压片工艺正交实验。在单因素实验的基础上，设计L9（34）正交试验方案以确定最佳压片工艺。因素水平表见表2。

1.2.4 感官评价评分方法

含片的品质评价需要使用多个指标进行综合评价，本研究利用含片感官和含片的硬度及表观等方面进行综合评价，感官评价评分表见表3。

2 结果与分析

2.1 原料的浸提

2.1.1 浸提时间对提取率的影响

由图1可知，浸提物的得率在2.0 h之前随着浸提时间的延长而增加，但之后迅速下降，浸提2.0 h时浸提物的得率明显高于其他浸提时间，因此选择最佳浸提时间为2.0 h。

2.1.2 料液比对提取率的影响

由图2可知，随着料液比的提高，提取率总体呈现上升趋势。当料液比达到1∶20时提取率达到最大值，之后又缓慢下降。根据实验结果选择1∶20为最优料液比。

2.1.3 浸提温度对提取率的影响

提取温度对物料的提取率会产生明显影响。由图3可知，当浸提温度逐渐上升时，提取物得率平稳增加，但在提取温度高于90 ℃后却呈现急剧下降的趋势。而物料在90 ℃时浸提其提取率明显高于其他温度条件，所以选择最优浸提温度为90 ℃。

2.1.4 浸提次数对提取率的影响

浸提次数对物料的提取会产生一定的作用。由图4可看出，提取率随浸提次数的增加而增加，但浸提3次后物料的浸提率却稍有下降。综合比较提取次数对浸提率的影响，选择最优浸提次数为3次。

2.1.5 浸提工艺正交实验