构建完善的血液制品安全保障体系极为重要

作者: 杨晨

构建完善的血液制品安全保障体系极为重要0

据新华社,英国首相苏纳克5月20日在污染血丑闻调查结果公布后,为本国历届政府的“失败”道歉,称这一天是英国的国家耻辱日,并承诺将不惜代价赔偿受害者。据日前披露的调查报告显示,在英国,这一事件导致30000人通过血液制品感染艾滋病病毒或丙肝病毒,目前已造成约3000人死亡。英国媒体表示,上述数字每周还在增加。

综合媒体报道,世界唯一超级大国美国已沦为世界最重要的血头+血奴工场,为何这么说?因为当今34%的美国人一贫如洗,还有35%的美国人存款不足1000美元,数百万人露宿街头或居无定所,为了活下去,选择卖血换钱对于这多美国人来说可能是最容易的,而卖血,早已经是美国的一项特大生意,工业空壳化的美国在黄赌毒和血奴市场方面却拥有完备的产业链体系。据网媒报道,美国以世界5%的人口,向全球提供70%血液品,血浆更是成为美国第6大出口产品。每年出口超过200亿美元,远超过美国出口大户的大豆和玉米。美国的大多数的血站都建在贫民窟,把目光盯向残疾人、吸毒者、流浪汉、罪犯、偷渡客、单身母亲和大学生。据悉,美国的监狱也是供血大户。

消息人士知悉,美国长期存在大量血奴现象,并已经形成不同层次的血液消费模式,且借助超级大国的权威可以获得更多向国外贩卖血液的权利,这样一个庞大的血液市场让美国血贩利益集团垂涎欲滴。然而问题是,高质量的血液稀缺,且血贩子要将优质血液供养美西方国家的统治利益集团的高层,这批人的嗜血性极强,优质血液的消费量极大。他们为了延年益寿、“返老还童”,经常把健康年轻人的血液注入到体内,就连一些美西方国家的运动员,也沦为高端血奴,供美西社会的统治阶层吸血。由于美西社会统治阶层人普遍生活放荡,已经被曝光的美国“萝莉岛事件”让世人看到,许多美国“上流社会精英”都曾经上岛作孽。而这只是他们放荡生活的冰山一角,当然毒品也是这些美西社会所谓“上层精英”喜闻乐见的消费品。

如此一来,他们因放纵毁坏的身体要想续命,就选择走嗜血路线,且换掉老旧血液和平时病人输血还不一样,换血的用量往往要比输血的用量大多了。也就是说,尽管国外有庞大的血奴产业,但高质量血库血奴基本成为美西社会所谓“上流精英”的专属,能够供给普通用血者的医用血液,高质量的并不多。主要原因:一是有的美国血贩唯利是图,不重视血液到底干净不干净;二是这些恶性事件的发生证明美国的血液或卫生监管机制存在严重的营私舞弊,或也属于血奴利益链中的一环,在监管中严重失职;三是由于好的血源有限,而美国盛产罪犯和瘾君子,而吸毒者为了购买毒品特别爱出卖自己已经被污染的血液,美国的监狱本身也要盈利赚钱,那么就打起榨干罪犯牟利的主意,不管是美国的罪犯还是瘾君子,都是流行病毒的危险人群,而他们的血液却大量充斥着美西社会的血液市场。

我们看到事件发生后,英国政府一部分人感到痛心疾首,但也无可奈何,为什么?美国的一贯做法是不会真正顾及他国的感受,而美国的血奴黑色产业链,却为了利益不会停止运转。这就是现实。美国常年在国际上霸权行径,也为美国出口病毒血液一直做着背书,因此,美国不会终止对外输出毒血。随着美国国内经济困窘,能够赚钱的项目越来越少,且极有可能对外发动生物战争,美国的毒血输出产业或许只能越来越发达。

英国作为美国的头号盟友,美国都能这么坑它,那其他国家呢,全世界那么多因输血而导致的死亡和染病案例中,又有多少是因为输入了美国病毒血液?英国,毒血能够危害这么多人,被掩盖这么多年,说明英国抑或还有其他一些国家,对于来自美国的毒血管控存在同样问题。

近年来,非典、登革热、埃博拉、寨卡、新冠等病毒轮番出现,随着全球气候环境进一步恶化,人类将与各类已知和未知病毒长期共存,这就给血液制品的安全性管控提出了更高的要求。

据红星新闻,早在2021年全国“两会”期间,全国政协委员、清华大学生命学院教授罗永章就向大会提交了《关于加快构建血液制品安全保障体系的提案》。罗永章介绍,血液制品主要是指以血浆为原料制备的蛋白类生物制剂,包括白蛋白、免疫球蛋白、凝血因子等很多品种,临床适应症广泛,且在制药行业具有重要应用,是关系国计民生和国家安全的重要战略物资。以白蛋白为例,不仅是防控重大疾病、救治危急重症患者的基础药,也是生产多种疫苗和药物不可或缺的辅料,更是治疗性细胞培养基的关键组分。

“我国血液制品行业常年处于严重供不应求的状态,国内市场份额60%以上被进口产品长期占据。”罗永章告诉红星新闻,受新冠肺炎疫情影响,2020年以白蛋白和静丙为代表的治疗性血液制品成为救治新冠肺炎重症患者的重要药物,需求量大幅上升,2020年第一季度需求量增加75%,其中66%是进口产品。此外,据批签发记录统计,2020年人血白蛋白和静丙分别同比增长16%和12%,几种主要血液因子类产品同比增长21%-59%。白蛋白批签发约6046.3万瓶,其中国产白蛋白约2133.7万瓶,同比增长3%,进口约3912.7万瓶,同比增长25%,增幅远高于国产。

罗永章指出,血液制品由于受原料限制,不可避免的存在潜在病毒感染风险,因此一直按照批签发制度严格管理。白蛋白和静丙等治疗性血液制品在新冠肺炎重症患者救治中发挥了不可替代的作用,临床用量激增的同时,病毒感染风险也在增加。特别是国外疫情形势比国内严峻,进口血浆和血液制品的安全性更需要格外关注。

为此,罗永章建议,国家应从多个层面尽快构建强大的血液制品安全保障体系,包括在确保安全性的前提下,充分保障供给。首先要完善检测技术,强化批签发制度。应根据实际情况,及时更新血液制品病毒检测谱清单,特别是应及时涵盖近年来流行的病毒及其变种,不断提高检测水平,在技术体系上不断升级完善。同时,严格执行批签发制度,从各个环节加强对血液制品行业的监管,做到全链条无死角,全过程可追溯。

同时,区别对待,加强对进口血液制品的监管。罗永章介绍,外国人献血意识普及,献血人群的构成比中国复杂,各国采血和检测标准不统一,这就导致了进口血浆和血液制品的质量均一性控制难度加大。然而,我国无法在短时间内摆脱对进口血浆原料和血液制品的依赖,加强对进口血液制品的监管显得尤为重要。可适当增加对进口血液制品的质量监测指标,从整体上把控进口血液制品质量,保障国人用药安全。

此外,大力支持重组血液制品替代品研发,加快审评审批。罗永章指出,血液制品是直接影响国计民生的重要战略物资,事关当前防疫和国家长远战略布局,依赖进口只能受制于人。

他建议,应尽快实现血液制品的重组制备,不仅可缓解供求矛盾,还将带动疫苗、蛋白质药物、抗体药物、干细胞、免疫治疗等生命科学最前沿领域的发展,推动培育一系列具有重大战略价值的新兴产业,从根本上解决血液制品原料短缺和潜在病毒感染风险这两大问题。因此,应大力支持重组血液制品替代品的研发,并在审评审批中给予重点关注。

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