75岁董事长带货,“神药”还是“假药”?
作者: 胡可欣6月5日,针对“科伦药业董事长赤膊代言麦角硫因胶囊”一事,北京大学校务委员会副主任、理学部主任饶毅在公众号“饶议科学”上发表题为《假药靠肌肉男真人“赤膊上阵”,真药伟哥仅以小小“老鼠作证”》的文章,直言“麦角硫因就是‘假药’”“假药只好以保健品方式蒙人、骗人”。
一个月前,四川科伦药业股份有限公司(以下简称“科伦药业”)官方视频号发布的一条视频中,科伦药业75岁董事长刘革新赤膊出镜,肌肉健硕,为公司旗下产品“麦角硫因胶囊”代言。该视频配有“刘先生75岁,没有不可能!”的广告词,一经发布引发广泛关注,将麦角硫因这一天然物质带入公众视野。
麦角硫因的抗衰功效究竟如何?多位受访专家认为,尽管当前已有许多研究以动物实验的方式验证了麦角硫因的良好抗衰功效,但仍需开展大规模人体临床试验对其有效性进行更有力的证明。
保健品、化妆品领域的新宠
面对饶毅的质疑,6月6日上午,科伦药业在其公众号“科伦永年大健康”上发文回应称,当下,麦角硫因是国际上公认的膳食补充剂,而非药品,何来“假药”一说。同日下午,饶毅再度发文,认为麦角硫因如果确实有作用,肯定可以由药监局批准,达不到标准才不敢去申报、申报了批不了。
值得注意的是,刘革新在视频中展示出的健硕身材并非单纯服用麦角硫因胶囊的结果。科伦药业品牌办公室对《中国新闻周刊》表示,视频内容完全真实,未经过任何PS修饰。刘革新已连续三年服用麦角硫因胶囊,每日2粒,在此期间还保持着每日健身与读书的习惯。他的健硕肌肉线条和良好的精神状态,是长期坚持健康生活方式与服用麦角硫因胶囊等综合因素作用的结果。
在电商平台上,以“麦角硫因”为关键词能检索出众多相关商品,横跨保健品、化妆品等多个品类。澳洲知名保健品品牌Swisse的热门产品“超光瓶”即为麦角硫因玻尿酸胶原蛋白片,而珀莱雅、雅诗兰黛等知名护肤品品牌也均有推出以麦角硫因为主要成分的产品。
记者通过扫描刘革新代言视频中的小程序二维码发现,科伦药业销售的这款麦角硫因胶囊售价为1499元/瓶,一瓶60粒,且为“日本原装进口”。科伦药业品牌办公室对此表示,科伦药业选择了日本百年药企进行合作生产,严格按照日本药品GMP标准执行生产和质量流程。这款麦角硫因胶囊在日本以健康食品的身份合法上市,目前通过跨境电商模式进入中国市场,在专属平台通过线上销售。目前,我国尚未获批麦角硫因相关保健品。
科伦药业品牌办公室表示,通过前期内部员工使用反馈及售后客户回访,麦角硫因胶囊通常在服用一周到两周后就会产生体感效果。在大健康领域,该企业首先推出麦角硫因胶囊,同时,深度布局其他抗衰活性分子和终端产品,目前已量产、准备投产以及在研的原料有十余个。
事实上,麦角硫因这一天然抗氧化剂的面世可以追溯到1909年,由法国化学家查尔斯·塔瑞特首次从麦角菌中分离得到。1991年,被誉为“麦角硫因研究之父”的新加坡国立大学生物化学系教授巴里·哈利维尔证实麦角硫因能在哺乳动物体内发挥抗氧化作用。今年2月,一项发表在《细胞·代谢》上的研究发现麦角硫因可以改善老年动物的身体机能,延长其健康寿命。
英国格拉斯哥大学分子生物科学学院教授米洛斯·菲利波维奇是该论文的作者之一,已开展麦角硫因相关研究多年。他在接受《中国新闻周刊》采访时称,早期的研究中,他的团队发现麦角硫因能将线虫(一种常用于衰老研究的小型动物模型)的寿命延长15%—20%。更重要的是,麦角硫因的介入使这些线虫在整个生命周期中表现得更健康,直到老年时期依然如此。
之后,菲利波维奇选择了老年大鼠作为研究对象。他发现,仅仅摄入了三周麦角硫因,这些老年大鼠的奔跑能力就得到了显著提升——奔跑距离和速度几乎是原来的两倍。同时,摄入了麦角硫因的大鼠肌肉组织看起来更年轻,细胞状态也更年轻,在一定程度上出现了“肌肉年轻化”的迹象。“这些现象说明,麦角硫因的抗衰效果在动物中是显著的。”
作为抗衰领域的明星物质,麦角硫因无法在人体内自发合成,需要通过饮食摄入,日常存在于蘑菇、燕麦、猪肝等食物中。近几年,麦角硫因才逐渐成为保健品、化妆品等领域的新宠。中国药科大学药学院教授王伟对《中国新闻周刊》分析称,麦角硫因的突然爆火与其自身强大的抗氧化能力有关,抗氧化与自由基清除紧密相关。一项体外研究结果表明,在过氧自由基的清除效率上,麦角硫因比维生素E的水溶性类似物高出25%。此外,合成生物学的发展使麦角硫因的生产成本显著下降,进一步为其商业化提供可能。
据媒体分析,刘革新以极具争议的方式押注抗衰老市场,与其说是商业决策,不如说是一个老牌药企的背水一战。科伦药业一度被称为“输液大王”。但2013年,国家卫计委发布的《合理用药十大核心信息》中明确提出“能肌注不输液”原则,迫使科伦药业走上转型之路。此后,科伦药业开始涉足抗生素、药物研发赛道,但因遭遇“限抗令”等发展不尽如人意。2024年,科伦药业挺进大健康赛道,麦角硫因胶囊成了抗衰老领域的突破性产品。


“没有一个东西是神药”
“当代人的抗衰需求呈现持续上升、全年龄段覆盖的趋势,25岁至45岁人群是核心消费主力。”王伟表示。
麦角硫因被称为第五代抗氧化剂。在被热炒的当下,其抗衰功效是否经过了充分的临床验证?针对这一疑惑,科伦药业在其公众号“科伦永年大健康”上发文回应时,列举了4篇论文,证明麦角硫因在睡眠健康、认知健康、皮肤抗衰、心血管健康方面均具有有效性。其中,日本的一项研究纳入92名有睡眠问题的受试者,每日服用20毫克麦角硫因,4周后产生了缩短入睡时间、减少觉醒次数的功效。
王伟表示,目前与麦角硫因相关的多数研究都是通过动物实验的方式证明了其具有良好的抗衰功效,但动物实验的结论不能直接应用于人体。同时,当前与之相关的多数临床证据都是小范围、低样本量的研究,仍需通过开展大规模人体临床试验对其抗衰功效进行更有力的证明。科伦药业此前向蓝鲸财经表示:“目前还没有大规模的人体临床试验数据公布,但未来可能会公布相关数据。”菲利波维奇称,受动物实验结果的启发,他正计划启动一项人体临床试验,探究麦角硫因能否提升老年人的运动表现。
即便如此,一些麦角硫因商家在进行营销宣传时,仍将其产品描述为“临床有效”。“我认为这类营销可能更多是基于一种假设,这在当下并没有被充分的科学证据所支持。”菲利波维奇表示。
菲利波维奇认为,抗氧化特性或许并不是麦角硫因能产生抗衰功效的主要原因,相反,麦角硫因参与的一些体内机制反应,才是它具有强大效果的根本原因。麦角硫因的代谢产物之一是硫化氢,硫化氢具有延缓衰老、产生健康益处的作用。同时,麦角硫因具有专属转运蛋白使得其能在体内被主动运输和大量积累。
记者检索发现,在电商平台,一些麦角硫因相关产品以“逆龄”“重回少女”为广告词进行宣传。对此,菲利波维奇认为,麦角硫因不能逆转老化,但它可能在一定程度上有助于减缓这一过程。
“我认为这类保健品、护肤品的一个普遍问题在于,它们几乎都承诺相同的效果。如果你回顾历史就会发现,曾经也有很多产品主打维生素E、维生素C,后来又出现各种不同成分的面霜。”菲利波维奇表示,这些产品在某一个阶段都很受欢迎,声称能实现“逆龄”效果,但“年轻化”这个目标是非常难以实现的。“所以过一段时间,这些企业就需要引入一个新的成分来吸引消费者,我想现在轮到了麦角硫因。”
复旦大学中山医院和生物医学研究院特聘教授、复旦大学长寿与衰老研究所所长石雨江对《中国新闻周刊》表示,自己不认为有任何一种神奇的化合物能够逆转老化这一进程。“没有一个东西是神药,这些产品可能具有延缓衰老的效果,但任何夸张神化实际功效的说法,我觉得都不太合适。”
石雨江提到,一些麦角硫因保健品会以“比维生素强若干倍”的形式进行营销,这是一种容易产生误导的说法。这种推算也许从数值上来看是正确的,但在人体内产生作用时就不一定满足这个等式。此外,石雨江认为应该将“beauty(美容)”和“anti-aging(抗衰)”的概念区分开,一些麦角硫因产品主打抗衰的旗号进行宣传,实际上产生的是美容的效果,这样过度夸大其功效的做法有待商榷。
在监管层面,麦角硫因在美国已被FDA授予GRAS认证。欧洲食品安全局批准其作为新型食品补充剂,日本厚生劳动省将其应用于机能性标示食品。此前,有专家对《中国新闻周刊》指出,所谓的GRAS认证是基于备案制,即企业自己去找第三方评估,之后向FDA申请,并没有过高效力。2024年,国家卫生健康委受理了麦角硫因作为新食品原料的申请,但截至目前仍未批准。“通常来说,作为膳食补充剂出售的产品,并不会像药品那样需要面对严格的规则。”菲利波维奇说。
据市场研究机构Verified Market Reports今年5月发布的报告,亚太地区正在成为药品级麦角硫因市场增长最快的地区。菲利波维奇分析称,这可能与不同地区的食物品种差异有关。西欧国家超市里常见的洋蘑菇麦角硫因含量很少,而像香菇这样含有大量麦角硫因的蘑菇品种则在亚洲国家比较普遍。“据我了解,欧洲市场的公司很少会将麦角硫因作为核心卖点。”
相比于服用保健品,菲利波维奇更建议通过自然饮食摄入麦角硫因。“如果你生活在一个能够通过食物摄取到麦角硫因的环境中,我始终会认为通过食物摄入是一种更自然的方式,比服用保健品更好。”菲利波维奇说。
对于麦角硫因的摄入,欧洲食品安全局建议健康成人(含孕妇/哺乳期女性)每天最大摄入量为≤1.31 毫克/千克体重。菲利波维奇表示,麦角硫因代谢产生的硫化氢是一种“非常有毒的气体”,且麦角硫因在人体内的代谢速率较慢,因此应尽可能避免高剂量摄入。