药品质量与安全用药

作者: 冯素珍

药品质量是药品管理工程中的重要组成部分。为了保证药品质量,在生产过程中要做到严格把控,同时明确标注安全用药的执行标准,确保从药库、药房、临床科室都清楚药品的使用制度。那么,药品质量有什么要求?大家如何做到安全用药?

什么是药品质量

药品质量并不仅仅指药物本身所涉及的药物成分,还包含了对人体的安全性和药性的稳定性。它涉及药品的生产、组装、运输、储存、使用以及其他相关风险等管理,确保药品的品质符合规定,以满足药物使用的目的。

什么是药品质量控制

我国对药品质量非常关注,从研发、生产、流通、使用等各个环节都作了明确规定,确保每个环节的质量能得到有效控制。

药品质量控制的关键环节主要涉及药品原料的采购管理、药品的生产设备和工艺管理、药品的质量检验和分析管理,以及药品的储存和运输管理。只有对各个环节做到层层把控,才能确保药品质量的安全性和稳定性,才能真正维护患者的健康。

其实,从历年来的药品使用案件中可以发现,很多国家或多或少存在伪劣药品的研发和使用。比如,在1890年,英国等国家出现了儿童肢端疼痛的问题,还伴随口腔发炎、牙龈肿胀、流涎、牙齿脱落。医学专家第一时间查看了药品质量,发现其中含有大量的汞。在1957年,德国上市的反应停(沙利度胺)是一种用于治疗孕妇妊娠呕吐的药物,但当时并没有专门设立药品质量监控管理部门,也没有对药品质量进行临床试验和把控,使得这种药物被迅速推广到十几个欧洲国家。结果发现,在不到3年的时间,凡是在孕期服用过反应停的孕妇共产下高达1万多海豹肢畸形儿。鉴于这些药害事件的恶劣影响,各国都专门成立了药品质量控制体系。

什么是安全用药

除了重点关注药品质量,还要从安全用药的角度入手,确保患者能通过合理、科学地使用药品恢复健康。

安全用药是指根据患者的病情需要选择相应的药物品种、药剂和服用时间,以正确的方式给患者服用。其中要特别注意几个问题,如患者体质如何、是否有家族遗传病史、对药物有没有过敏性和抗药性等,这都需要在用药之前完成调查,确保“对症下药”。此外,还要了解药物的禁忌、不良反应和相互作用,才能达到安全用药的标准。

处方药和非处方药

处方药

处方药是指需要医师或者其他合格的医疗人员开具处方才能进行购买和使用的药物。处方药在治疗或者控制某种疾病,让人体快速恢复健康的同时,也伴随一定的副作用和滥用风险,如某些抗生素、镇静剂、抗精神病药物、抗癫痫药物等。

非处方药

非处方药指的是不需要医师或其他医疗人员开具处方的药物,可以在药店或其他渠道购买,正常服用不会产生严重的副作用。非处方药一般适用于缓解疼痛或比较轻微的疾病,像感冒药、止痛药、维生素等。

当然,无论是处方药还是非处方药都应该在医生的建议,或患者对自己的病情有清晰的认知下,按照说明书的剂量和使用方法使用,以确保基本的用药安全。

安全用药注意事项

(1)任何药物都应在有效期内做到安全储存,包括保持周围环境干燥、避免阳光直射。个别药物需要冰箱中储存,如益生菌(主要是肠道益生菌,可以帮助人体调节肠道菌群)、免疫球蛋白(一般为注射剂,主要作用于乙型肝炎、麻疹、传染性肝炎、破伤风、支气管哮喘等)、各类疫苗(减毒活疫苗、灭活疫苗、脑炎疫苗、人用狂犬病疫苗等)。

(2)对于长期储存的安宫牛黄丸、六味地黄丸等丸剂,应当使用温水送服。不要使用热水,否则会使药物膨胀甚至变形。

(3)个别药物有一定的腐蚀性,切记不要让儿童触摸,并放在干燥避光的环境中,如抗酸药(胃复安、维生素C等)、某些抗生素药物(磺胺类)。

(4)患者要仔细阅读药品说明书,包括服用剂量、成分、使用方法、副作用、禁忌证等,根据自身的实际情况进行选择和使用。如果实在不清楚,可咨询医生,保证用药安全。

(5)不少药物的药品说明书上会标注“孕妇、哺乳期妇女、老年人、儿童等特殊人群请在医生的指导下使用”,所以在用药前首先要了解自己的身体状态。

(6)对于存在过敏体质的人群,要充分认识到某些药物服用后可能发生过敏反应。常见的可能引发的过敏药物包括青霉素、头孢菌素等抗生素类药物,以及非类固醇抗炎药物。如果患者在服用药物后出现皮疹、呼吸困难、发热、晕厥等过敏反应,要马上停止用药,及时就医。

(7)一些药物在服用后会产生副作用,说明书上通常会标注出如头晕、头痛、恶心、呕吐、腹泻、过敏等。一旦出现上述副作用,要马上停止用药,并在医生指导下采取一些可以缓解副作用的措施。

(8)安全用药最忌讳的是滥用药物,所以患者要谨遵医嘱用药,不要擅自用增加药量试图快速缓解病情,这只会加重肾脏负担,甚至出现更为严重的副作用。

(9)安全用药不仅是按照规定服药,还要保持良好的生活习惯,如用药期间戒烟戒酒、作息规律、合理饮食,尽量减少药物的不良反应。

结束语

总之,药物质量是保证患者恢复健康的关键,而安全用药则是患者自身要注意的事项。我国对于药品的质量管理非常严格,《中华人民共和国药品管理法》的发布也重点提到了药品质量与安全的重要性,只要大家依规安全用药,就能很好地维护身体健康。

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