食品检验机构内部审核存在的问题及改进措施

摘 要：食品检验机构作为质量管理的重要组成部分，其内部审核在确保其体系有效性和合规性方面发挥着关键作用。然而，在实际操作中，机构经常面临一系列问题，包括内审工作策划针对性不强、内审员专业能力不足、内审检查工作流于形式、不符合项整改落实不到位以及内部审核材料归档不齐全等。这不仅影响食品检验机构的整体工作质量，也可能对其公信力和服务质量产生不利影响。为提升机构的内部审核质量，本文提出一系列改进措施，如明确内部审核规划、加强内部审核人员培训交流、加大监督检查力度、提升管理层对内审工作的重视程度以及优化文件归档管理。通过实施这些改进措施，将有效提高食品检验机构的内部审核质量和效率，促进质量管理的持续改进和优化。

关键词：食品检验机构；质量管理体系；内部审核

Abstract： As an important part of quality management， the internal audit of food inspection organizations plays a key role in ensuring the effectiveness and compliance of their systems. However， in actual operation， the organization often faces a series of problems， including internal audit work planning is not strong， internal auditors lack of professional ability， internal audit inspection work is formalities， the implementation of non-conforming rectification is not in place， and internal audit materials are not complete. This not only affects the overall quality of the work of food inspection agencies， but also may have an adverse impact on their credibility and service quality. In order to improve the internal audit quality of the organization， this paper proposes a series of improvement measures， such as clarifying the internal audit plan， strengthening the training and communication of internal audit personnel， strengthening the supervision and inspection， enhancing the management’s attention to the internal audit work and optimizing the file archiving management. Through the implementation of these improvement measures， the internal audit quality and efficiency of food inspection institutions will be effectively improved， and the continuous improvement and optimization of quality management will be promoted.

食品检验机构作为质量控制和产品合规性评估的重要力量，在把好食品生产流通市场的安全观、质量关，维护公众生命健康安全方面占据重要地位。内部审核是食品检验机构质量管理体系的关键环节，旨在通过系统化的检查与评估，确保各项操作符合既定标准和法规要求。本文期望为食品检验机构内部审核中存在的问题提供实用的解决方案，推动行业整体质量管理水平的提高，增强食品检验机构的社会公信力和行业竞争力。

1 质量管理体系内部审核中的常见问题

1.1 内审工作策划针对性有待加强

内部审核的策划应该根据机构的具体情况、业务特点和现行的质量管理体系展开。机构只有充分认识到内审工作策划的重要性，才能更加准确、高效地识别和解决问题，为食品检验机构的持续改进和合规性提升提供有力支持。然而，在实际操作中，许多机构往往采用一刀切的模式，导致审核内容过于宽泛，缺乏重点，无法有效识别和解决关键问题。此外，部分机构在内审策划前未进行全面的风险评估和需求分析，导致内审计划不够科学和精准。

1.2 内审员专业能力有待提升

内审员在质量管理体系的运行中扮演着关键角色，其专业程度直接影响审核效果。调研发现，许多食品检验机构的内审员在专业技能和知识水平方面仍然存在不足[1]，导致无法识别技术环节中的潜在问题。例如，在对检验设备的审核中，由于缺乏足够的设备知识，许多内审员无法有效识别设备校准记录中的异常情况。

1.3 内审检查工作流于形式

食品检验机构的质量管理体系内部审核过程往往流于形式。受资源和时间的限制，内审员通常无法进行深入而全面的检查。这导致许多潜在问题被忽略，从而影响整体质量控制的有效性。审核流程设计不够合理也是导致产生这一现象的重要原因之一。许多机构在设计审核流程时，偏重于形式，而缺乏对具体问题的深入挖掘和分析[2]。管理层对内审工作的重视程度也直接影响审核质量。在一些机构中，管理层仅将内审视作例行公事，未全面理解其在质量管理体系中的战略性价值。这种态度不仅导致内部审核缺乏方向和深度，也影响到内审结果的讨论与整改措施的落实。

1.4 不符合项整改落实不到位

在质量管理体系内部审核过程中，不符合项整改落实不到位的问题尤为突出。这一问题的存在不仅严重影响食品检验机构整体质量管理体系的有效性，也对其信任度和公信力带来了巨大冲击。部分食品检验机构将问题整改视为例行检查的一部分，而非持续改进的关键环节，导致整改措施的实施流于形式[3]。资源分配不足也是导致不符合项整改落实不到位的关键因素之一。由于缺乏足够的人力资源和资金支持，他们无法在规定的时间内实施有效的整改措施，导致整改措施不当或效果不佳。

1.5 内部审核材料归档不齐全

由于档案管理意识不足，许多食品检验机构通常将内审材料的归档视为一项次要工作。一些机构往往缺乏系统的管理制度和明确的归档责任划分，导致重复归档或不完整归档问题频发[4]。重复归档表现为重复记录、信息冗余等问题；不完整归档常表现为缺乏关键审核过程记录，如内部审核年度计划、内审检查表、不符合项报告、内部审核报告等，这些缺失直接影响后续审核的可追溯性和历史数据的参考价值。

2 提升机构内部审核质量的改进措施

2.1 明确内部审核规划，统筹策划内审工作

食品检验机构应将内审规划作为质量管理体系的重要组成部分，持续优化和完善，确保其更具前瞻性和实效性[5]。①在制订内部审核规划时，应合理安排内审团队成员，明确分工，提供必要的培训和支持，以确保他们具备执行任务的专业能力和经验。②数据分析技术的应用也可以加强内审策划的针对性。例如，通过对历史内部审核报告的系统分析，识别重复问题和趋势，以便为下一年度的审核方案制订和重点领域规划提供有效参考。③充分考虑审核资源的合理配置。定期召开内审策划会议，与各部门负责人进行充分沟通和协调，有助于增加审核的可接受度和关注度，增强团队内部联合工作的动力。

2.2 加强培训交流，提升内部审核人员专业能力

（1）加强内部审核人员的培训。为了提升内审员的专业能力和理解力，应建立系统化的培训计划。培训内容应涵盖质量管理体系标准的理解和审核技巧的学习，如问题导向的询问技术、文件和记录的审核方法、现场观察和取证、准确识别和分析潜在的问题和风险、预防措施的制订和纠正等。此外，机构还可以定期邀请外部专家进行专题讲座和现场指导。通过专家分享实践经验，引导内审员在实际操作中克服常见的困难和挑战。

（2）建立内审员的学习与交流平台，促进分享与合作。定期组织内审员会议、讨论和培训，以分享审核经验和最佳实践，加强内审员间的互动与合作。同时，内审员也要积极参与行业间交流，拓宽视野，增加专业知识和技能。

（3）建立激励机制，鼓励内审员主动提升自身能力。例如，设立内审员专业认证体系，通过考试、论文等评估方式定期评估内审员的业务能力和职业素养，确保其具备履行职责所需的能力。这将激励内审员积极学习、不断提升自身专业素养。

2.3 加大监督检查力度，保证体系有效运行

①加强监督检查力度[6]。通过定期的监督和不定期的抽查相结合的方法，可以确保内部审核流程的规范性与透明度。②增强与相关部门的协作与沟通。跨部门合作是内审工作的重要组成部分，能够促进信息的及时共享。因此，加强部门间的交流与协作，共同打造一个高效而紧密的监督机制，对于食品检验机构的质量管理体系具有重要意义。③依托外部审核，强化后续措施。许多欧美国家的实验室通过引入外部第三方审核，不仅可以提高透明度、加强监督力度，还可缩短纠偏与改进的时间。因此，积极配合参与检验检测机构外审、能力验证和飞行检查，定期评估和报告所有层级的监督检查情况，可明显提升监督的严密性和专业性。

2.4 提升管理层对内审工作的重视程度，扎实开展不符合项整改工作

不符合项整改落实不到位是影响食品检验机构内部审核成效的主要障碍之一。食品检验机构应积极争取管理层的重视与支持，确保整改工作能够得到及时且充分的执行，提升质量管理体系的整体水平和运行效果。①建立领导层参与质量管理体系的机制[7]。通过召开质量会议、审核活动、培训课程等形式，确保领导层能够全面了解质量管理体系的改进方向，并定期评估和审查整改情况。②设立由高层管理人员组成的质量委员会，负责监督和推动质量管理体系的实施，审议关键绩效指标、质量标准、风险评估以及改进计划等事项，确保不符合项整改工作落实到位。

纠正措施是不符合项整改工作的关键组成部分，能够确保不符合项得到妥善处理，并且防止问题再次发生或预见并避免潜在问题[8]。实施纠正措施通常需要注意以下几点。①新管理体系文件的制定。根据整改需求，策划、编制并发布实施新的质量管理体系文件，确保所有操作都有明确的指导和标准。②现有标准的修订。对现有的文件和流程进行审查，必要时进行修改和完善，以确保其充分且适宜。③人员培训和文件宣贯。机构应组织培训会议，确保相关人员对不符合事实相关的标准有充分的了解和掌握。④监督和检查制度的建立。建立定期或不定期的监督、检查和考核机制，确保所有规定和流程得到有效执行。

2.5 优化文件归档管理，不断完善体系文件

①建立完善的档案管理制度，明确不同岗位的归档责任和权限。这将促使员工更加注重档案管理的重要性，并加强归档过程中的规范性操作和监督审核，从而提升内审工作的质量和效率。②推动档案管理的数字化转型。应用电子化档案系统和自动化归档工具不仅能够提高归档效率，还可以保障档案的完整性和安全性。③建立动态文件管理机制，审查文件合规性。质量管理体系中关于文件管理的要求应涵盖文件的适用性、更新及时性、可访问性和存档的妥当性等。食品检验机构需要严格按照这些标准要求，及时修订和发布文件，确保其准确、翔实和与时俱进[9]。

3 结语

内部审核是质量管理的持续改进和优化的关键环节。通过统筹策划内审活动、加强培训交流、加大监督检查力度、扎实开展不符合项整改、优化文件归档管理等措施，可以实现质量管理体系的不断完善和持续提升。随着科技的进步和食品检验行业的不断发展，相关人员应继续研究和探索新的质量管理方法和技术，以适应日益复杂多变的检验检测需求。同时，各部门间应加强交流与合作，共同推动食品检验技术的发展和创新。

参考文献

[1]赵灿.浅谈食品检测实验室内部审核工作的问题和应对策略[J].中国食品工业，2024（5）：56-58.

[2]王群，伊芳，陈淑琴.基于LIMS系统下食品检测机构质量管理模块设计与应用[J].中国标准化，2024（9）：249-253.

[3]吴蕾.检验检测机构内部审核工作问题及优化[J].大众标准化，2023（22）：190-192.

[4]蔡江华，陈魏，潘全，等.浅析检验检测机构内部审核中的常见问题[J].中国纤检，2024（3）：53-55.

[5]陈祁.新资质认定评审准则要求下做好管理评审的输入[J].化工管理，2024（16）：9-11.

[6]曹鲁娜，闫世生，刘博，等.药品检验机构质量管理体系运行中的改进措施探究[J].中国食品药品监管，2022（6）：86-91.

[7]宋鉴达.检验检测机构质量管理体系探究[C]//2023年吉林省市场监督管理学会征文活动优秀论文集.长春：吉林省市场监督管理学会，2024：87-91.

[8]李许，曹丹，周思旭，等.检验检测机构ISO/IEC 17025和ISO/IEC 17020融合管理体系研究及应用[J].中国检验检测，2023，31（6）：80-84.

[9]刘波.检验检测机构内部审核工作的研究探讨[J].中国检验检测，2023，31（4）：80-81.

作者简介：卢居秀（1992—），女，山东济南人，硕士，工程师。研究方向：食品检验、质量管理。