解酒口腔微泡片工艺优化

摘 要：以葛根提取物为主要功效原料，利用酸碱分开制粒压片工艺制备解酒口腔微泡片。以感官综合评分为评价指标，通过单因素试验考察崩解剂添加量、崩解剂酸碱比、葛根提取物添加量以及甜味剂添加量对葛根口腔微泡片品质的影响，并通过正交试验对微泡片的制备工艺进行优化。试验结果表明，解酒口腔微泡片的最优配比为崩解剂添加量40%、崩解剂酸碱比1.2∶1.0、葛根提取物添加量4%、甜味剂添加量0.4%。该配比下制备的葛根口腔微泡片外观完整，入口后微泡腾感较强，时间持久，酸甜适中，且具有葛根独有的风味。本研究为葛根的进一步开发应用以及口腔微泡片的生产工艺提供了一定的参考价值和理论依据。

关键词：葛根提取物;解酒;微泡片;工艺;正交试验

Optimization of Technology of De-Alcoholic Oral Effervescent Tablets

LI Cong1， WANG Qilin1， BU Xianlei1， XU Fangda2， WU Zonghan1*

（1.Xiuzheng Health Group R & D Center， Tianjin 300480， China; 2.Hangzhou Qiandaohu Biaopu Health Food Co.， Ltd.， Hangzhou 311700， China）

Abstract： In this study， Pueraria lobata root extract was taken as the main functional raw material. The de-alcoholic oral effervescent tablets were made by the direct compression after acid and alkali granulation respectively. Sensory comprehensive score was taken as evaluation index， and single factor test was used to investigate the effect of disintegrant addition， disintegrant acid-base ratio， Pueraria lobata root extract addition， and sweetener addition on the quality of de-alcoholic oral effervescent tablets. The preparation technology was optimized by orthogonal experiment. The experimental results showed that the optimal proportion of de-alcoholic oral effervescent tablets was disintegrant 40%， acid-base 1.2∶1.0， Pueraria lobata root extract 4%， sweetener 0.4%. The oral tablets had smooth faces， strong sense of effervescence with longer time， moderate sour and sweet taste and the unique flavor of Pueraria lobata at this ratio. This study provides a certain reference value and theoretical basis for the further development and application of Pueraria lobata and the production process of oral effervescent tablets.

Keywords： Pueraria lobata root extract; de-alcoholic; oral effervescent tablets; technology; orthogonal experiment

葛根为豆科植物野葛Pueraria lobata的干燥根，有解肌退热、通经活络及解酒毒之功效[1]。作为一种传统中药材，葛根于2002年入选《既是食品又是药品的物品名单》。现代药理研究表明，中药葛根可有效降低酒精性中毒患者血液中的乙醇含量，使患者中毒症状得到明显改善[2]。葛根解酒的主要成分包括总黄酮类成分、葛根多糖、葛根多肽等。葛根解酒产品类型丰富，形式多样，其剂型主要包括软胶囊、含片、泡腾片、咀嚼片和颗粒剂等[3]。

泡腾片属于一种新型片剂，近年来在国内市场上发展迅速[4]。与常规片剂不同的是，泡腾片是利用有机酸和碳酸（氢）盐作为崩解剂，将其置入水中后立即产生反应，并释放出大量二氧化碳，状如沸腾，因此得名泡腾片[5]。泡腾片溶解迅速，携带方便，且生物利用度较高，逐渐被消费者所喜爱[6]。但是，因泡腾片含有大量泡腾崩解剂，若直接口含轻则造成肠胃不适，重则容易因缺氧而窒息[7]。微泡片是一种区别于普通片剂和传统泡腾片的新剂型，通过降低片剂中的崩解剂含量可以使其在口腔中缓慢释放气泡，口含安全且兼具一定的趣味性。

本文旨在研究一种形式新颖的解酒口腔微泡片的制备工艺。试验以葛根提取物为主要功效原料，通过酸碱分开制粒压片工艺制备解酒口腔微泡片，并利用正交试验对工艺进行优化。本研究为葛根的进一步开发应用以及口腔微泡片的生产提供了一定的参考价值和理论依据。

1 材料与方法

1.1 材料与试剂

无水柠檬酸，潍坊英轩实业有限公司;碳酸氢钠，天津中英保健食品股份有限公司;山梨糖醇，山东绿健生物技术有限公司;乳糖，北京鸿瑞嘉盛商贸有限公司;葛根提取物，陕西慧科植物开发有限公司;三氯蔗糖，山东三和维信生物科技有限公司;牛磺酸，湖北富驰化工医药股份有限公司;L-亮氨酸，郑州三禾食品添加剂有限公司;95%乙醇，天津市佑洁化工贸易有限公司。

1.2 仪器与设备

JE103电子天平，上海浦春计量仪器有限公司;S-PT213分析天平，科尔帕默仪器（上海）有限公司;HE-53卤素水分测定仪，梅特勒托利多科技（中国）有限公司;GZX-9246MBE电热鼓风干燥箱，上海博讯医疗生物仪器股份有限公司;TDP-5T单冲电动压片机，广州市大祥电子机械设备有限公司;FW100高速万能粉碎机，北京科伟永兴仪器有限公司;标准筛，浙江上虞市肖金标准筛具厂。

1.3 试验方法

1.3.1 工艺流程

（1）原料预处理。将所有原料过80目筛网，称量后备用。

（2）制碱颗粒。将碳酸氢钠、葛根提取物、山梨糖醇混合均匀后加入95%乙醇制成碱颗粒。

（3）制酸颗粒。将无水柠檬酸、乳糖混合均匀后加入95%乙醇制成酸颗粒。

（4）总混。将碱颗粒、酸颗粒、牛磺酸、三氯蔗糖和L-亮氨酸混合30 min至物料均匀。

（5）压片。将混合好的物料放入压片机中进行压片，片重约0.5 g/片。

1.3.2 颗粒干燥条件的确定

因柠檬酸受热不易分解，所以酸颗粒选择50 ℃、60 ℃、70 ℃ 3种干燥条件试验。而碳酸氢钠在65 ℃以上受热极易分解，因此碱颗粒的干燥温度应低于65 ℃[8]。因此，选择40 ℃、50 ℃、60 ℃ 3种干燥条件进行试验。此外，也应控制碱颗粒的干燥时间，因为干燥时间过长可能造成葛根提取物中功效成分的损失。

1.3.3 单因素试验设计

选取崩解剂添加量依次为10%、20%、30%、40%和50%，崩解剂酸碱质量比依次为0.6∶1.0、0.8∶1.0、1.0∶1.0、1.2∶1.0和1.4∶1.0，葛根提取物添加量依次为1%、2%、3%、4%和5%，三氯蔗糖添加量分别为0.1%、0.2%、0.3%、0.4%和0.5%进行单因素试验。采用综合评分法作为感官评价标准，由10名食品专业评审人员组成感官评价小组，从外观、口感、口味、风味4个维度对葛根口腔微泡片进行综合评价打分，以平均值为最终得分，满分为10分。综合评分=外观（20%）+口感（30%）+口味（30%）+风味（20%）。具体感官评分标准见表1。

1.3.4 正交试验

根据单因素试验结果，以感官评分为考察指标，选取崩解剂添加量（A）、崩解剂酸碱比（B）、葛根提取物添加量（C）和甜味剂添加量（D）4个对葛根口腔微泡片具有显著性影响的因素作为正交试验的考察因素，每个因素各取3个水平进行正交试验，对制备工艺进行优化。具体因素与水平设计见表2。

1.3.5 数据处理

试验结果均以“平均值±标准差”表示。利用Excel软件进行数据处理及作图。

2 结果与分析

2.1 酸颗粒和碱颗粒干燥条件的确定

2.1.1 不同干燥条件对酸颗粒水分含量的影响

如图1所示，酸颗粒在干燥至40 min时水分含量均已达到压片要求的2%以下。继续烘干至60 min，酸颗粒在60 ℃水分含量降至1.35%。颗粒的水分含量越低，压片时越不易粘冲[9]。因此，通过干燥试验综合考量，酸颗粒的最优干燥条件为60 ℃干燥60 min。

2.1.2 不同干燥条件对碱颗粒水分含量的影响

如图2所示，碱颗粒在干燥至60 min时水分含量均已达到压片要求的2%以下。50 ℃、60 ℃干燥至100 min和40 ℃干燥至120 min时碱颗粒的水分含量有所增加，说明此时碳酸氢钠已经分解产生了水分。因此，通过干燥试验综合考量，碱颗粒的最优干燥条件为40 ℃干燥60 min，此时的水分含量为1.36%。

2.2 单因素试验

2.2.1 崩解剂添加量对微泡片感官品质的影响

如图3所示，随着崩解剂添加量的增大，微泡片的综合感官评分呈现先上升后下降的趋势。当添加量达到40%时，综合感官评分最高，此时微泡片入口后微泡腾感较强，且口感较持久。因此，选择崩解剂添加量为30%、40%、50%进行正交试验。

2.2.2 崩解剂酸碱比对微泡片感官品质的影响

如图4所示，崩解剂碱酸比对微泡片制备的影响较显著，并可在一定程度上改善其口感[10]。试验结果表明，随着崩解剂酸碱比的增大，微泡片的综合感官评分呈现先上升后下降的趋势。当酸碱比达到1.2∶1.0时，综合感官评分最高，此时微泡片入口后酸碱反应适中，崩解效果较好，且微泡腾感较强。因此，选择崩解剂酸碱比为1.0∶1.0、1.2∶1.0、1.4∶1.0进行正交试验。

2.2.3 葛根提取物添加量对微泡片感官品质的影响

如图5所示，随着葛根提取物添加量的增大，微泡片的综合感官评分呈现先上升后下降的趋势。当添加量达到4%时，综合感官评分最高，此时微泡片入口后略带葛根产生的中药味。因此，选择葛根提取物添加量为2%、3%、4%进行正交试验。

2.2.4 甜味剂添加量对微泡片感官品质的影响

如图6所示，随着甜味剂添加量的增大，微泡片的综合感官评分呈现先上升后下降的趋势。当甜味剂添加量达到0.3%时，综合评分最高，此时微泡片入口后酸甜适中。因此，选择甜味剂添加量为0.3%、0.4%、0.5%进行正交试验。