大黄利胆胶囊联合左氧氟沙星治疗急性胆囊炎的疗效观察

摘要：目的 观察大黄利胆胶囊联合左氧氟沙星治疗急性胆囊炎的临床效果。方法 将2022年11月～2023年11月武汉市青山区中医医院收治的100例急性胆囊炎患者随机分为对照组和联合组各50例，对照组给予常规治疗+左氧氟沙星，联合组在对照组基础上给予大黄利胆胶囊治疗，比较两组临床疗效、炎症介质[白细胞计数（WBC）、C反应蛋白（CRP）和肿瘤坏死因子-α（TNF-α）]水平和不良反应发生率。结果 联合组治疗总有效率显著高于对照组（P＜0.05）；两组治疗后WBC、CRP、TNF-α水平较治疗前均明显降低，且联合组WBC、CRP、TNF-α水平均显著低于对照组（P＜0.05）； 联合组不良反应发生率与对照组比较差无统计学意义（P＞0.05）。结论 大黄利胆胶囊联合左氧氟沙星治疗急性胆囊炎效果显著，可有效抑制炎性反应，提高整体疗效，且具有一定的治疗安全性。

关键词：急性胆囊炎；大黄利胆胶囊；左氧氟沙星；肿瘤坏死因子-α；C反应蛋白

急性胆囊炎是临床常见的急腹症，也是胆囊结石并发症之一，通常由胆结石嵌顿、蛔虫阻塞等疾病所致，临床表现为上腹胀痛不适，并呈现阵发性、持续性剧痛，且伴随恶心、呕吐、发热等症状[1]。临床对于急性胆囊炎首选手术治疗，但外科手术普遍具有侵入性，易对患者造成损伤，因此需积极探寻非手术治疗方法[2]。临床报道显示[3]，西药治疗急性胆囊炎已取得一定进展，其中左氧氟沙星是常见抗生素，通过抑制DNA合成灭杀细菌，具有广谱抗菌作用，为治疗急性胆囊炎的常用药物。大黄利胆胶囊为中成药，具有清热解毒、利湿退黄等功效[4]。本研究旨在观察大黄利胆胶囊联合左氧氟沙星治疗急性胆囊炎的临床效果。

1资料与方法

1.1 一般资料

将2022年11月～2023年11月武汉市青山区中医医院收治的100例急性胆囊炎患者随机分为对照组和联合组各50例。联合组男26例，女24例；年龄23～68岁，平均年龄（45.48±4.52）岁；病程1～5 d，平均病程（3.15±0.36） d；疾病严重程度：轻度17例，中度31例，重度2例。对照组男27例，女23例；年龄24～70岁，平均年龄（46.01±4.47）岁；病程2～7 d，平均（3.32±0.24） d；疾病严重程度：轻度19例，中度30例，重度1例。两组患者一般资料比较差异无统计学意义（P＞0.05）。

纳入标准：均符合《急性胆道系统感染的诊断和治疗指南》[5]中的相关标准，确诊为急性胆囊炎；近30 d内未服用治疗急性胆囊炎的相关药物；意识清楚，可正常沟通；患者或家属均已知情本研究并同意参与。排除标准：合并内分泌系统疾病；对研究用药存在过敏史；合并恶性肿瘤或神经疾病；伴有重要脏器功能严重不全。本研究经我院医学伦理委员会审批通过。

1.2 方法

对照组给予解痉止痛、平衡水电解质等常规治疗，指导患者控制高胆固醇、高脂食物摄入；严重呕吐者可行胃肠减压，静脉补充营养，维持水电解质平衡等；给予患者口服左氧氟沙星片（国药准字H20040091），0.5 g/次，2次/d。联合组在对照组基础上加用大黄利胆胶囊（国药准字Z20153052），口服，2粒/次，2～3次/d。两组治疗周期均为15 d。

1.3 观察指标

（1）比较两组临床疗效：依据2011年制定的《胆囊良性疾病治疗决策的专家共识》[6]判定急性胆囊炎治疗效果。临床治愈：患者腹痛、胀痛不适、恶心、呕吐等症状完全消失，经CT或彩超检查胆囊影像正常；临床显效：患者临床症状、体征基本消失，经CT或彩超检查胆囊影像明显改善；临床有效：患者临床症状有所改善，经CT或彩超检查胆囊影像有所改善；临床无效：患者临床症状无明显变化，经CT或彩超检查胆囊影像无改善，甚至呈恶化。总有效率＝（临床痊愈例数+临床显效例数＋临床有效例数）/总例数 ×100 %。（2）比较两组血清炎症介质水平：治疗前后分别抽取患者空腹外周静脉血5 mL，设置离心速度3 000 r/min，离心时间20 min，分离血清取上液，采用免疫比浊法检测白细胞计数（WBC）、C反应蛋白（CRP）和肿瘤坏死因子-α（TNF-α）水平。（3）比较两组不良反应发生情况：如皮疹、头晕、恶心呕吐、胃肠道不适等。

1.4 统计学处理

采用SPSS 26.0软件分析及处理数据，计量资料以（±s）表示，采用t检验，计数资料以[n（%）]表示，采用χ2检验，P＜0.05为差异具有统计学意义。

2结果

2.1 两组临床疗效比较

联合组治疗总有效率（92.00%）显著高于对照组（76.00%），两组比较差异具有统计学意义（P＜0.05）。见表1。

2.2 两组炎症介质水平比较

两组治疗前WBC、CRP、TNF-α水平比较差异无统计学意义（P＞0.05）；两组治疗后WBC、CRP、TNF-α水平较治疗前均明显降低，且联合组WBC、CRP、TNF-α水平均显著低于对照组（P＜0.05）。见表2。

2.3 两组不良反应发生率比较

联合组不良反应发生率为14.00%，略高于对照组的10.00%，但两组比较差异无统计学意义（P＞0.05）。见表3。

3讨论

急性胆囊炎是指胆囊结石、胆囊息肉或胆汁淤积阻塞胆囊管后合并细菌感染，从而出现以右上腹疼痛并伴随腰背部放射痛为特点的胆道感染性疾病[7～8]。大部分急性胆囊炎多由胆囊结石诱发[9]，患者常伴有恶心、呕吐、腹部不适等症状，且病情急，临床需及时给予有效的治疗，以改善患者病情。左氧氟沙星可作用于人体，通过干扰DNA降解酶的活性，阻断DNA的解旋和复位，使细菌无法进行正常DNA复制，进而影响细菌的生长与繁殖，且该药物还可阻断DNA降解酶与DNA的结合，进一步灭杀细菌，强化抗菌效果，是临床应用广泛的综合性抗感染药物，但综合疗效有待提高[10～11]。大黄利胆胶囊是常见的中成药，可通过刺激肝脏组织内的活性物质生成，调节肝细胞膜的流动状态，增加机体内胆汁分泌及胆汁流量，促进胆汁排泄、胆囊收缩，增强患者吞噬细胞能力，提高机体免疫力。同时，该药还具有增加胆管张力的功效，可减少肝细胞坏死与变性数量，对保护肝脏具有积极意义。本研究结果显示，联合组治疗总有效率显著高于对照组，提示大黄利胆胶囊联合左氧氟沙星治疗急性胆囊炎疗效确切，联用两种药物治疗急性胆囊炎可在抗菌基础上疏肝保胆，从而提高治疗效果。

此外，联合组治疗后WBC、CRP、TNF-α水平均显著低于对照组。与赵磊等[12]研究结论一致。表明大黄利胆胶囊联合左氧氟沙星可明显抑制急性胆囊炎炎症反应。大黄利胆胶囊胆胶囊具有一定的抗炎作用，能够抑制炎症反应，缓解因炎症刺激出现的腹部胀痛、恶心呕吐等症状。该药成分多样，含藏大黄、余甘子、手掌参等中草药，其中大黄可抗炎解毒，调节免疫力，通过减少前列腺素E和白三烯B4的合成抑制病原体微生物，从而起到抗炎作用；余甘子中的多酚类成分具有抗炎活性，能显著抑制组胺所致的白细胞溢出，减轻炎症症状，抑制急性炎症发展，预防感染；手掌参可抑制TNF-α的产生及其他炎症介质的释放，减轻炎症症状，延缓肝硬化进展，减轻肝脏损伤，增强肝脏细胞再生能力，促进肝脏组织修复，对肝脏具有保护作用。本研究中，两组不良反应发生率比较差异无统计学意义。说明大黄利胆胶囊联合左氧氟沙星治疗急性胆囊炎具有一定的安全性。大黄利胆胶囊主要成分为中药材，多为天然药物，药性温和，对人体负面影响较小，安全性较高。

综上所述，大黄利胆胶囊联合左氧氟沙星治疗急性胆囊炎效果显著，可有效抑制炎性反应，提高整体疗效，且具有一定的治疗安全性。

参考文献

[1]徐磊.八宝丹胶囊联合哌拉西林他唑巴坦治疗急性胆囊炎的临床研究[J].现代药物与临床，2022，37（8）：1832-1836.

[2]叶申建，吕云霄，王宾.急性胆囊炎胆囊穿刺引流术后行腹腔镜胆囊切除术手术时机的研究进展[J].肝胆外科杂志，2023，31（4）：317-320.

[3]刘韶瑞，申丽莎，李洪霖. 消炎利胆片联合左氧氟沙星治疗急性胆囊炎的临床研究[J]. 现代药物与临床，2022，37（5）：1047-1051.

[4]胡蓝烁，黄炫淳，杨先照.大黄相关复方联合西医常规治疗急性胆囊炎的Meta分析[J].中国中西医结合外科杂志，2022，28（6）：830-838.

[5]中华医学会外科学分会胆道外科学组.急性胆道系统感染的诊断和治疗指南（2021版）[J].中华外科杂志，2021，59（6）：422-429.

[6]华医学会外科学分会胆道外科学组.胆囊良性疾病治疗决策的专家共识（2011版）[J].中华消化外科杂志，2011，10（1）：14-19.

[7]刘玉波，刘家宝，孙岩，等.抗菌药物联合血必净治疗急性胆囊炎、胆管炎疗效的Meta分析[J].中国中西医结合外科杂志，2020，26（5）：986-990.

[8]任军帮，沈有秀，张永刚，等.八宝丹胶囊治疗急性胆囊炎患者的临床研究[J].中国临床药理学杂志，2023，39（12）：1689-1693.

[9]梁勇，廖波，万波，等.腹腔镜微创手术治疗急性胆囊炎病人的炎性因子含量、临床疗效及安全性的观察[J].临床外科杂志，2020，28（4）：350-352.

[10]唐素敏，李丽华，刘作高.大黄利胆胶囊辅助治疗急性胆囊炎48例疗效观察[J].山东医药，2008，48（8）：11.

[11]张青，丁文金.益胆片联合左氧氟沙星治疗急性胆囊炎的临床研究[J].现代药物与临床，2021，36（4）：793-795.

[12]赵磊，刘晓政，郭磊，等.大黄利胆胶囊联合左氧氟沙星治疗急性胆囊炎的临床研究[J].现代药物与临床，2020，35（11）：2196-2200.