骨力胶囊辅治更年期糖尿病骨质疏松症的临床疗效

摘要：目的 探讨骨力胶囊辅治更年期糖尿病骨质疏松症的临床疗效。方法：选取2019年8月～2021年5月北京市朝阳区奥运村社区卫生服务中心收治的84例更年期糖尿病骨质疏松患者为研究对象，按照随机数字表法将其分为两组，每组42例，对照组患者采用常规方案治疗，观察组患者采用骨力胶囊联合常规方案治疗。比较两组临床疗效、VAS疼痛评分、骨密度、骨代谢指标及不良反应发生情况。结果 观察组治疗总有效率高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。治疗后，两组患者VAS疼痛评分、TRACP5b、CTX、Crosslaps水平均降低，骨密度、BGP、BALP水平均升高，且组间比较差异有统计学意义（P＜0.05）。两组不良反应总发生率比较差异无统计学意义（P＞0.05）。结论 骨力胶囊联合常规方案治疗能显著提高更年期糖尿病骨质疏松症治疗总有效率，减轻患者骨关节肌肉疼痛，降低不良反应发生率，改善骨密度。

关键词：骨力胶囊；常规治疗；更年期糖尿病骨质疏松症

骨质疏松症是多种因素引起的骨代谢性疾病，在临床上比较常见，其中糖尿病、女性更年期卵巢功能性衰退、周期性雌孕激素减少等均会对骨代谢造成影响，发病风险也会大大提高[1]。我国糖尿病患病人群越来越多，且随着老龄化的加速，更年期糖尿病骨质疏松症的相关防治工作在临床上越来越受到重视。该病一般通过控制血糖、补钙、改善骨代谢、增加运动、增强营养等手段治疗，但效果一般，部分患者的症状改善不太理想[2]。骨力胶囊作为一种中成药，强筋骨、祛风湿、活血化瘀、通络定痛之功效，在临床上主要用于风寒湿邪痹阻经络所致的腰腿酸痛、肢体麻木以及骨质疏松症等的治疗，有良好的辅助治疗作用[3]。本研究旨在探讨骨力胶囊联合常规治疗对更年期糖尿病骨质疏松症患者的临床疗效及对骨代谢的影响。

1资料与方法

1.1 一般资料

选取2019年8月～2021年5月北京市朝阳区奥运村社区卫生服务中心收治的84例更年期糖尿病骨质疏松患者为研究对象，采用随机数字表法将其分为对照组和观察组，每组42例。对照组年龄47～59岁，平均（51.48±2.64）岁；体质量指数（BMI）19.9～27.2 kg/m2，平均（24.21±1.79）kg/m2。观察组年龄46～58岁，平均（50.36±2.25）岁；体质量指数（BMI）19.4～26.9 kg/m2，平均（23.96±1.68）kg/m2。两组患者一般资料比较差异无统计学意义（P＞0.05）。本研究已通过医院伦理委员会批准同意。

纳入标准：诊断符合糖尿病标准规定[4]；诊断符合骨质疏松标准规定[5]；均为更年期妇女；治疗前1个月内未服用过激素类药物；能配合依从实验研究；对研究药物所含成分无禁忌；患者及其家属了解本研究，签署知情同意书。

排除标准：过敏体质；患者自身免疫性疾病；患有精神类疾病；患有严重肝肾损伤障碍；患有严重感染性疾病；近6个月内有骨折或手术史。

1.2 治疗方法

对照组患者采用常规方案治疗，包括运动指导、营养支持、平衡血糖以及相关用药指导。用药指导具体为维生素D3（国药准字H32021405）7.5 mg肌内注射，1次/d；阿法骨化醇软胶囊（国药准字H20000065）口服，0.5～1.0 μg/次，1次/d。观察组在对照组治疗基础上采用骨力胶囊（国药准字Z20027661）口服，0.9 g/次，3次/d。两组患者均连续接受治疗3个月。

1.3 观察指标

（1）比较两组临床疗效：显效，腰背及四肢疼痛症状明显减轻，骨密度水平明显增加；有效，腰背及四肢疼痛症状有所减轻，骨密度水平增加不明显；无效，腰背及四肢疼痛症状未得到有效改善，骨密度水平未增加甚至降低[6]。总有效=显效+有效。（2）比较两组疼痛程度：采用视觉模拟评分（VAS）评估，VAS疼痛评分范围为0～10分，分值越高，患者疼痛越严重。（3）比较两组骨密度水平：采用LunarProdigy骨密度仪（美国GE公司）检测股骨颈（双髋）骨密度。（4）比较两组骨代谢指标：抽取患者空腹静脉血各6 ml，3500 r/min离心5 min，取血清，置于-70℃冷冻室中保存，采用双夹心酶联免疫吸附法检测骨钙素（BGP）、抗酒石酸酸性磷酸酶5b（TRACP5b）、Ⅰ型胶原交联C-末端肽（CTX）、骨碱性磷酸酶（BALP）、Ⅰ互型胶原交联C末端肽（Crosslaps）水平，相关试剂盒均购自上海纪宁实业有限公司。（5）比较两组患者治疗期间不良反应发生情况。

1.4 统计学分析

数据处理采用SPSS 22.0统计学软件，计量资料以（x±s）表示，采用ｔ检验，计数资料用比率表示，采用χ2检验，P＜0.05为差异具有统计学意义。

2结果

2.1 两组临床疗效比较

观察组临床总有效率为90.48%，高于对照组的71.43%，两组比较差异有统计学意义（P＜0.05）。见表1。

2.2 两组VAS疼痛评分、骨密度水平比较

治疗后，两组VAS疼痛评分均降低，骨密度水平均升高（P＜0.05），且观察组患者各指标改善情况优于对照组（P＜0.05）。见表2。

2.3 两组骨代谢指标比较

治疗后，两组血清BGP、BALP水平均升高，TRACP5b、CTX、Crosslaps水平均降低（P＜0.05），且观察组患者各指标改善情况优于对照组，两组各项指标比较差异显著（P＜0.05）。见表3。

2.4 两组不良反应发生情况比较

观察不良反应发生率为2.38%，对照组为7.14%，两组比较差异无统计学意义（P＞0.05）。见表4。

3讨论

骨质疏松症的发病机制主要为成骨能力下降、骨吸收加速及骨矿水平下降，临床上通常以提高成骨细胞能力作为常规治疗方案，但是效果并不理想。近年来，中西医结合疗法已经广泛应用在各个临床领域，其治疗糖尿病骨质疏松症也备受临床关注[7～8]。中医认为骨质疏松症属于“骨痹、骨痿、虚劳”等范畴，由于人体内元气不足，肾中精气亏虚导致血瘀，而血藏于肝脾，施泄于肾，故治疗应以健脾补肾、活血通络为主要治则[9]。

骨力胶囊含有葛根、淫羊藿、木瓜、威灵仙、补骨脂、牛膝等多味中药，具有强壮筋骨、疏通经络、祛风除湿、改善血液循环、止痛等功效，对于风寒湿邪痹阻经络所引起的腰腿部酸痛、肢体麻木的症状可以起到缓解作用，对骨质疏松也可以起到一定的治疗作用。本研究发现，观察组治疗总有效率高于对照组（P＜0.05）。说明骨力胶囊联合常规方案治疗能显著提高更年期糖尿病骨质疏松症临床疗效。与王晓伟[10]等研究结果基本吻合。TRACP5b、CTX、Crosslaps作为反映骨吸收的主要指标，在骨质疏松患者体内水平明显增加；BGP、BALP作为反映骨形成的主要标志物，其水平升高提示骨形成作用增加。本研究显示，治疗后，两组患者VAS疼痛评分、TRACP5b、CTX、Crosslaps水平均降低，骨密度、BGP、BALP水平升高（P＜0.05）。说明骨力胶囊联合常规方案治疗能够显著减轻患者骨关节肌肉疼痛，提高骨密度水平。两组不良反应总发生率比较差异无统计学意义（P＞0.05）。说明骨力胶囊联合常规方案治疗具有一定的安全性。

综上所述，骨力胶囊联合常规方案治疗能显著提高更年期糖尿病骨质疏松症治疗总有效率，减轻患者骨关节肌肉疼痛，降低不良反应发生率，改善骨密度。

参考文献

[1] 刘君英，阎德文，邓建新，等.围绝经期2型糖尿病骨质疏松症治疗中胰岛素与阿仑膦酸钠的联合应用效果观察[J].山东医药，2017，57（19）：69-71.

[2] 李芳.鲑鱼降钙素治疗老年糖尿病并发骨质疏松症的意义研究[J].中国现代药物应用，2019，13（5）：65-67.

[3] 孙丽.更年期骨质疏松女性患者性激素与骨代谢的相关性[J].河南医学研究，2020，29（4）：715-716.

[4] 《中国糖尿病防控专家共识》专家组.中国糖尿病防控专家共识[J].中华预防医学杂志，2017，51（1）：12.

[5] 梁伟乔，钟诚，李宇明.骨质疏松症的中医病因病机认识与治疗进展[J].中国骨质疏松杂志，2020，26（1）：135-139.

[6] 郑丽.基于平片的计算机辅助的骨质疏松分级诊断初步探究[D].大连：大连医科大学，2017.

[7] 孙艳，代丹娇，陈智伟，等.2型糖尿病合并骨质疏松症患者铁调素的水平变化及意义[J].中医临床研究，2020，12（29）：11-13.

[8] 沈梦圆，费扬，孙丽琴，等.补肾活血法治疗糖尿病性骨质疏松症疗效及安全性Meta分析[J].浙江中西医结合杂志，2022，32（1）：75-81.

[9] 王康振，杨健松，张会良，等.骨力胶囊联合阿仑膦酸钠维D3片治疗老年骨质疏松的疗效及对骨代谢标记物及骨强度的影响[J].中国老年学杂志，2018，38（4）：864-866.

[10] 王晓伟，高华山，王会霞.骨力胶囊联合常规治疗对更年期糖尿病骨质疏松症患者的临床疗效[J].中成药，2022，44（5）：1479-1483.