双歧杆菌联合匹维溴铵治疗肠易激综合症的临床疗效研究

【摘要】目的：探究“双歧杆菌+匹维溴铵”这一方案对于肠易激综合症病人而言的治疗效果。方法：视肠易激综合症病人为研究对象，从2021年1月起筛选样本，于2023年1月结束时得到45例，以知情同意为前提展开简单随机分组，给予两组以不同治疗方案，分析观察组（n=23、双歧杆菌+匹维溴铵）在症状表现上与对照组（n=22、匹维溴铵）间的差异，评价炎症反应与功能水平，比较整体疗效。结果：IBS-SSS评分在治疗后有显著差异，观察组总分比对照组低（P<0.05）；治疗后炎性因子（TNF-α、IL-8）水平差异显著且观察组相对更低（P<0.05）；治疗后功能指标（MTL、GAS）差异显著（P<0.05），观察组检测值均更低；相较对照组，观察组在总有效率上显著更高（P<0.05）、副反应率无明显差异（P>0.05）。结论：双歧杆菌联合匹维溴铵在肠易激综合症中的疗效显著，相较单一用药的症状表现以及炎症反应更轻，胃肠道功能更好，安全可靠。

【关键词】双歧杆菌；匹维溴铵；肠易激综合症；临床疗效

Clinical efficacy of Bifidobacterium combined with Pinaverium bromide in the treatment of irritable bowel syndrome

FENG Min

Dafeng People’s Hospital of Yancheng， Yancheng， Jiangsu 224100， China

【Abstract】Objective to investigate the efficacy of a regimen of Bifidobacterium and pinaverium bromide in patients with irritable bowel syndrome. Methods： a total of 45 patients with irritable bowel syndrome were selected from January 2021 at the end of January 2023， the difference of symptoms between the observation group （n=23， Bifidobacterium + pinaverium bromide） and the control group （n=22， Pinaverium bromide） was analyzed， compare the overall efficacy. Results： there was significant difference in IBS-SSS score after treatment， the total score of the observation group was lower than that of the control group（P<0.05）， the levels of inflammatory factors （TNF-α， IL-8） after treatment were significantly different and the observation group was relatively lower（P<0.05）. After treatment， the difference of MTL and GAS was significant （P<0.05） ， and the detection value in the observation group was lower than that in the control group Compared with the control group， the total effective rate in the observation group was significantly higher（P<0.05）， and the side effect rate was not significantly different（P>0.05）. Conclusion： the combination of Bifidobacterium and Pinaverium bromide is effective in the treatment of irritable bowel syndrome. Compared with single medication， the symptoms and inflammatory reaction are milder， the gastrointestinal function is better， and it is safe and reliable.

【Key Words】Bifidobacterium； Pinaverium bromide； Irritable bowel syndrome； Clinical efficacy

肠易激综合症属于功能性疾病[1]，于消化内科中常见，且多为中青年女性。排除器质性病变，病人常有腹痛感，同时有便秘或是腹泻等典型症状，病因研究结果表明，可能与胃肠道动力学的异常有关，可能与感染或微生态失调有关[2]，此外还可能与生理敏感或心理应激有关，存在家族聚集的倾向。临床方面建议，当个体出现排便频率或是排便性状异常之时需要立即就医，尽早与溃疡性结肠炎或结肠癌等疾病鉴别开来，进而确定最佳治疗方案。由于肠易激综合症的病程较长，治疗过程之中极易反复，为此可能需要2～3个月才能痊愈，使用的药物以对症为根本原则，或用解痉药，或用泻药与促动力药，或用内脏感觉调节药与肠道微生物制剂[3]，同时还要注意对心理的干预，以此满足病人对生活质量的影响。为探究双歧杆菌与匹维溴铵的联合治疗效果，此次研究以2021年1月—2023年1月为背景，对期间自愿参与的45例肠易激综合症病人进行了随机分组及疗效对比研究。

1 资料与方法

1.1 一般资料

于2021年1月—2023年1月完成样本筛选工作，得到肠易激综合症病人45例。给予病人以简单随机分组，具体资料如下：对照组22例，男9例，女13例，年龄27～45岁，平均年龄（32.12±2.12）岁，病程15～45d，平均病程（21.42±1.13）d；观察组23例，男7例，女16例，年龄28～46岁，平均年龄（37.83±2.25）岁，病程14～40d，平均病程（28.94±1.66）d。两组差异比较时，未见统计学意义（P>0.05）。病人本身均知情，伦理委员会已批准。纳入标准：①因反复腹痛、形态学改变入院，检出生化指标异常，综合影像学及粪便细菌培养检查结果，确诊肠易激综合症[4]；②近3个月符合以上标准；③均为腹泻型患者；④无消化系统器质性病变；⑤无胃肠道手术史。排除标准：①心、肺等重要脏器的功能性损伤；②此前未使用过治疗性药物；③有精神障碍。

1.2 方法

对照组：使用法国苏威制药有限公司出品的匹维溴铵片（商品名得舒特，H20110220），规格含量为50mg×15片，成人推荐3～4片/d，少数情况下，如有必要，可增至6片/d，需要整片以水送服，直立体位服用，避免于睡前用药。

观察组：基础用药为匹维溴铵，用量用法同对照组一致，联合用药为内蒙古双奇药业股份有限公司出品的双歧杆菌乳杆菌三联活菌片（商品名金双歧，S19980004），规格为0.5g/片、6片/枚×2枚/盒（PVC-PTP泡罩、真空铝塑袋），推荐成人以温开水冲服即可，4片/次、2～3次/d。两组疗程同为1个月。

1.3 观察指标

（1）症状表现：肠易激综合征症状严重程度评分（IBS-SSS量表），共有5道题且每一题最高均为100分，且从1～5级，分别为20、40、60、80及100分[5]，需要计算5道题目的总分，具体评价为75≤轻度≤175分、175<中度≤300分、重度>300分，需要在样本病例生理及心理做好充足准备的情况下作答。（2）炎性因子：包括①肿瘤坏死因子-α（tumor necrosis factor-α，TNF-α）；②白细胞介素-8（interleukin-8，IL-8）。以此反应炎症的严重程度。（3）功能水平：此次研究主要针对胃肠道功能水平做出评价，具体指标为①血浆胃动素（Plasma Motilin，MTL）②血清胃泌素（Serum gastrin，GAS）。（4）治疗效果：①总有效率，以腹泻等症状均解除且生理功能恢复为显效，以症状及功能均有改善但未痊愈为有效，以病情未有改善甚至加重为无效。②副反应率，可能有腹痛、便秘、瘙痒、恶心、口干等多种问题，需计算总的发生率。

1.4 统计学方法

采用SPSS 22.0统计学软件进行数据分析。计数资料采用（%）表示，进行x2检验，计量资料采用（x±s）表示，进行t检验，P<0.05为差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 两组症状严重程度比较

IBS-SSS评分于治疗后均下降，两组相较，观察组显著低于对照组，见表1。

2.2 两组炎性反应指标比较

TNF-α、IL-8检测值于治疗后均降低，组间差异显著，观察组更低，见表2。

2.3 两组相关功能指标比较

治疗后功能指标（MTL、GAS）差异显著（P<0.05），观察组均更低，见表3。

2.4 两组临床治疗效果比较

两组的总有效率差异显著且观察组更高，副反应无明显差异，见表4。

3 讨论

研究证实，联合用药方案可更好的改善患者症状，具体表现为IBS-SSS评分于治疗前相差无几，治疗后均明显下降且组间相较有显著差异，观察组更低，基础用药为匹维溴铵，这是临床用于治疗肠易激综合症的一线药物[6]，可实现对症治疗，还可有效缓解与功能紊乱相关的多项症状，其本质为钙拮抗剂，具有高度选择性，可改善结肠平滑肌的活动，防止因过度收缩而出现痉挛，但对于药物剂量的要求较高，且该药物口服后经肠黏膜不易吸收，为此临床也在尝试联合用药。双歧杆菌乳杆菌三联活菌片对肠道菌群紊乱相关症状有效，这是因为本品可以直接用作正常生理细菌的补充药物，以此起到平衡肠道菌群、稳定内环境的效果，联合用药可进一步抑制甚至清除肠道之中存在潜在危险的病原菌。比较炎症反应，可见药物治疗后有明显的改善，观察组的TNF-α、IL-8水平显著低于对照组，这意味着联合用药可以改善因炎症趋化因子大量释放而导致的局部炎症，对预防内皮细胞损伤并修复细胞有重要意义，这是单一药物治疗所不能达到的效果。此外，观察组的胃肠道功能优于对照组，具体表现为治疗后的MTL、GAS水平明显降低，这意味着联合用药可以激活患者自身免疫系统，促使患者胃肠道尽快形成保护屏障，有效降低了肠道的敏感性并改善了激素水平[7]。总的来说，观察组的治疗总有效率显著高于对照组，而两组的副反应率之间并无显著差异，这就说明双歧杆菌联合匹维溴铵治疗的疗效相对更高，未见不良反应增加，且这一结果与周丹、谢欣城、朱元东[8]在2022年中的研究结果高度一致，这是因为联合用药发挥两种不同的药理作用并实现了协同，有效控制了多项诱因且并无配伍禁忌，且从安全性的角度来看，联合用药并不会导致更多副反应，药物的利用率及代谢率都有所提高，由此证明了“双歧杆菌+匹维溴铵”这一方案的应用价值。

综上，肠易激综合症病人可痊愈，但在药物治疗的过程中极易出现病情的反复，单独使用匹维溴铵治疗时疗效有待提升，且在联合了双歧杆菌之后，临床疗效有了明显提高，典型症状、炎性因子、胃肠道功能有了明显改善，安全可靠。

参考文献

[1] 王艳，姚芬.马来酸曲美布汀片联合双歧杆菌胶囊对便秘型肠易激综合征患者IL-18、IL-23、TNF-α水平的影响[J].贵州医药，2023，47（3）：430-431.

[2] 李冬芳，李俊.益生菌辅助匹维溴铵治疗IBS与FD重叠患者的效果观察[J].现代诊断与治疗，2022，33（22）：3195-3196，3223.

[3] 冯雅婧，何兴.肠易激综合征患者肠道菌群与炎症反应及病情严重程度的关系分析[J].航空航天医学杂志，2022，33（10）：1178-1180.

[4] 周丹，谢欣城，朱元东.匹维溴铵、蒙脱石散及双歧杆菌四联活菌片治疗腹泻型肠易激综合征的临床疗效[J].中国现代医生，2022，60（13）：31-33，69.

[5] 张华兵.曲美布汀联合双歧杆菌三联活菌胶囊对肠易激综合症患者血清P物质与神经肽Y水平的影响[J].黑龙江医学，2021，45（11）：1190-1191.

[6] 沈顺华，陈杏林，赵雅莹，等.双歧杆菌三联活菌联合匹维溴铵治疗胆囊切除术后腹泻效果观察[J].中国乡村医药，2021，28（11）：8-9.

[7] 林浩，文剑波.双歧杆菌乳杆菌三联活菌联合匹维溴铵对腹泻型肠易激综合征患者肠道菌群的影响[J].中外医疗，2021，40（10）：104-106.

[8] 王润梅.双歧杆菌四联活菌片辅助匹维溴铵对腹泻型肠易激综合征患者肠道菌群的影响[J].中国药物与临床，2021，21（4）：610-612.