肾康注射液联合复方α-酮酸治疗慢性肾衰竭的疗效研究

【摘要】目的：研究慢性肾衰竭（CRF）联合使用肾康注射液和复方α-酮酸治疗的临床疗效。方法：选择2021年3月—2022年11月84例住院CRF患者进行研究，遵照随机数表法分成两组，常规组42例予肾康注射液治疗，研究组42例在常规组基础上加用复方α-酮酸治疗。比较两组治疗效果、肾功能指标和炎症因子水平。结果：治疗后，研究组总有效率较常规组高，有明显差异性（P<0.05）；治疗后，两组肾功能指标比较差异性显著（P<0.05）；治疗后，常规组炎症因子水平高于研究组，有统计学意义（P<0.05）。结论：CRF联合应用肾康注射液和复方α-酮酸治疗能提高疗效、改善肾功能及抑制炎症反应，适合进一步推广。

【关键词】复方α-酮酸；肾功能；慢性肾衰竭；炎症水平；肾康注射液

Study on the efficacy of shenkang injection combined with compoundα-ketoacid in chronic renal failure

SHI Juan

Zhangjiagang Sixth People’s Hospital， Zhangjiagang， Jiangsu 215600， China

【Abstract】Objective：To study the clinical efficacy of combined use of shenkang injection and compound α-ketoacid in the treatment of chronic renal failure （CRF）.Methods：84 hospitalized CRF patients from March 2021 to November 2022 were selected for the study and divided into two groups according to the random number table method.42 patients in the conventional group were treated with shenkang injection，and 42 patients in the study group were treated with compound α-ketoacid on the basis of the conventional group.The treatment effects，renal function indicators and inflammatory factor levels were compared between the two groups.Results：After treatment，the total effective rate of the study group was higher than that of the conventional group，with a significant difference （P<0.05）；After treatment，there was a significant difference in renal function indicators between the two groups （P<0.05）；After treatment，the inflammatory factor levels of the conventional group were higher than those of the study group，with statistical significance （P<0.05）.Conclusion：The combination of shenkang injection and compound α-ketoacidtreatment in CRF can improve the efficacy，improve renal function and inhibit the inflammatory reaction，which is suitable for further promotion.

【Key Words】Compoundα-ketoacid； Renal function； Chronic renal failure； Inflammation level； Shenkang injection

慢性肾衰竭（CRF）是由诸多原因引起的进行性慢性肾实质性损伤，患者肾脏萎缩明显，基本功能无法得到维持，常出现水电解质紊乱、代谢产物潴留和酸碱失衡等临床表现，病情发展后，还会导致肾功能不可逆损害，进展为终末期慢性肾病，故有效抑制CRF患者病情发展是临床治疗的关键。肾康注射液属于中成药，具有利湿通腑、活血益气和降逆泄浊之功效，能改变肾脏微环境，抑制肾脏病理增生和蛋白尿的产生[1]。复方α-酮酸为复方氨基酸制剂，能与机体内氨基结合，使氨基酸浓度增加，还具有改善肾动脉狭窄的作用，在CRF的治疗中应用广泛。有学者研究指出[2]，肾康注射液与复方α-酮酸联合治疗CRF的有效性更高，能充分发挥出中西医结合治疗的优势，对患者疾病的转归十分有利。基于此，现将2021年3月—2022年11月84例CRF患者作为研究样本，探析复方α-酮酸辅以肾康注射液治疗的可行性，内容如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料研究对象为84例CRF患者，研究时间为2021年3月—2022年11月，以随机数表法平均分组，常规组男23例，女19例；年龄36～71岁，平均年龄（52.18±3.64）岁；病程1～8年，平均病程（5.06±1.52）年。研究组男25例，女17例；年龄37～70岁，平均年龄（52.23±3.57）岁；病程1～7年，平均病程（4.98±1.47）年。对两组基线资料进行比较提示无典型差异性（P> 0.05），满足研究要求。

纳入标准：①患者均确诊为CRF，诊断标准为《中医内科病证诊断疗效标准》[3]；②病历资料完整、治疗配合度高者；③对研究用药无过敏者；④患者、家属有知情权，且签订同意书；⑤研究符合《赫尔辛基宣言》的要求。

排除标准：①血栓栓塞或恶性肿瘤者；②急性肾衰竭或终末期肾衰竭者；③伴有自身免疫系统疾病者；④认知功能障碍或有精神类疾病者；⑤严重心脑血管疾病者。

1.2 方法 两组入院后均接受常规干预，如抗感染、低钠低磷饮食、补充优质低蛋白、纠正贫血和电解质紊乱等。在此基础上，常规组予3～5支肾康注射液（生产单位：西安世纪盛康药业有限公司；规格：每支装20mL；批准文号：国药准字Z20040110）治疗，1次/d，2周为1个疗程，共治疗2～4个疗程。

研究组在常规组基础上予复方α-酮酸（生产单位：南京白敬宇制药有限责任公司；规格：0.63g；批准文号：国药准字H20103286）治疗，告知患者餐中嚼服，每次3～8粒。治疗时间为4周。

1.3 观察指标 ①比较两组疗效：疗效评估参考《中药新药临床研究指导原则》[4]：症状消失，血肌酐（Scr）降低≥20%为显效；症状明显改善，Scr降低≥10%为有效；症状有所改善，Scr降低<10%为好转；症状改善不明显，Scr增加为无效。总有效率=（显效+有效+好转）例数/总例数×100%。②比较两组肾功能：治疗前后，通过Taffe法、酶联免疫吸附法、尿酸酶-过氧化物酶偶联法和速率法分别对Scr水平、β2-微球蛋白（β2-MG）水平、尿酸（UA）水平及血清尿素氮（BUN）水平进行检测。③比较两组炎症因子水平：治疗前后，对患者肘静脉血3mL进行采集，离心分离出血清，通过酶联免疫吸附法测定肿瘤坏死因子-α（TNF-α）水平，同时以免疫比浊法对C-反应蛋白（CRP）和降钙素原（PCT）水平进行测定。

1.4 统计学方法 采用SPSS 23.0统计学软件进行数据分析。计数资料采用（%）表示，进行x2检验，计量资料采用（x±s）表示，进行t检验，P<0.05为差异具有统计学意义。

2 结果

2.1比较两组治疗效果 常规组总有效率为78.57%，低于研究组的95.24%，存在明显差异性（P< 0.05），详见表1。

2.2 比较两组肾功能治疗后，两组肾功能指标均明显低于治疗前，且研究组显著低于常规组，有统计学价值（P<0.05），详见表2。

2.3 比较两组炎症因子水平 治疗后，两组炎症因子水平低于治疗前，且研究组明显较常规组低，有统计学意义（P<0.05），详见表3。

3 讨论

CRF是一种肾脏疾病，可呈进行性进展，其发病机制尚不明确，若患者未及时接受治疗，病情严重时将有可能导致尿毒症，危害患者健康与生命。临床研究发现[5]，CRF患者多合并高炎症反应，且长期处于炎症反应状态还会导致肾小管纤维化，继而使肾功能受损。故在治疗CRF时，要重视炎症反应的消除，以改善肺功能，使患者获得良好预后。在中医学中，CRF属于“肾风”“水肿”等范畴，病因有素体本虚或外邪入侵；劳倦过度、饮食不当，致脾肾虚损，气化失司、运化失常，造成水饮内停、湿浊内蕴。CRF属本虚标实之证，脾肾虚损为本虚，瘀血、湿浊为标实，故治疗时应以活血益气、通腑利湿及降逆泄浊为主。复方α-酮酸是一种蛋白补充药，能为机体提供氨基酸，还能对氨基氮的摄入进行严格限制，且该药能减少尿素合成量，对尿毒症毒性产物聚积进行抑制。

研究结果显示，治疗后，与常规组相比，研究组总有效率更高，肾功能指标及炎症因子水平调节效果更明显（P<0.05），表明CRF采用复方α-酮酸和肾康注射液治疗效果确切。分析原因是：肾康注射液由红花、大黄、丹参和黄芪等药物组成，其中红花具有止痛散瘀、通经活血功效，其含有的红花黄色素还能抑制血小板聚集、降压和扩张周围血管；大黄止血凉血解毒，还能改善氮质血症，加快代谢废物排出；丹参止痛活血、安神宁心，能改善肾脏纤维化与微循环，使残余肾功能得到保护；黄芪利水固表益气，其含有的黄芪多糖能调节脂类代谢、机体免疫功能和保护肾脏。故肾康注射液具有改善肾功能、肾脏微循环、贫血及提高血浆白蛋白等多种作用。复方α-酮酸能改善低血钙症状和肾性骨营养不良症状，使蛋白尿排泄量减少、胰岛素抵抗降低、炎症因子水平下降，配合肾康注射液使用时，能更有效改善糖脂代谢与肾衰竭程度，抑制肾功能恶化，使肾功能得到提高。

综上所述，复方α-酮酸配合肾康注射液治疗CRF行之有效，在改善肾功能、降低炎症因子水平中有积极作用，值得推荐。

参考文献

[1] 王宁，江先仁，陈少金.复方α-酮酸治疗对糖尿病并发慢性肾衰竭血液透析患者血糖水平和营养状态的影响[J].内科，2022，17（6）：618-621.

[2] 杨文早，唐荣妹，罗红梅，等.肾康注射液联合复方α-酮酸治疗慢性肾功能衰竭的效果观察[J].北方药学，2022，19（8）：35-37.

[3] 国家中医药管理局.中医内科病证诊断疗效标准（六）[J].湖北中医杂志，2002（7）：57.

[4] 郑筱萸.中药新药临床研究指导原则[M].北京：中国医药科技出版社，2002.

[5] 苟娅莎，王兴纯，杨启，等.复方α-酮酸对维持性血液透析治疗慢性肾衰竭患者临床疗效、微炎症状态及钙磷代谢的影响[J].解放军医药杂志，2022， 34（8）：87-90.