小剂量布地奈德联合孟鲁司特治疗小儿支气管哮喘的临床效果及安全性评价

【摘要】目的：对小剂量布地奈德联合孟鲁司特治疗小儿支气管哮喘的临床效果以及安全性进行分析。方法：选择我院2020年9月—2021年9月收治的小儿支气管哮喘患者80例作为研究对象，采用随机表分组的方法将上述患儿分为两组，实验组和对照组，前者实施布地奈德混悬液雾化吸入联合孟鲁司特治疗，后者实施布地奈德混悬液雾化吸入治疗。治疗90d后，对两组患者的治疗效果、不良反应发生率进行观察和对比。结果：在治疗总有效率这一指标上，实验组显著高于对照组，P<0.05，存在统计学差异。在为期2个月的治疗之后，比较两组患者的肺功能指标，在FVC、PEFR和FEV1上，实验组均表现出了较之对照组更高的水平，P<0.05，存在统计学差异。实验组的症状消失时间明显短于对照组，P<0.05，存在统计学差异。对照组与实验组中出现不良反应的例数分别为6例与5例，其中，前者恶心、轻微皮疹和轻微声音嘶哑的例数依次为2例、2例和2例，后者恶心、轻微皮疹和轻微声音嘶哑的例数依次为2例、1例和2例，两组的不良反应发生率依次达到了15.0%和12.5%，P>0.05，组间不存在统计学差异。结论：小剂量布地奈德联合孟鲁司特对小儿支气管哮喘的治疗效果较好，安全性较高，可以在临床中加以推广。

【关键词】小剂量布地奈德；孟鲁司特；小儿支气管哮喘；临床效果；不良反应

Clinical efficacy and safety evaluation of low dose budesonide combined with montelukast in the treatment of bronchial asthma in children

GE Xinyan

Department of Pharmacy， Shuyang Minghe Hospital， Suqian， Jiangsu 223600， China

【Abstract】Objective：To analyze the clinical efficacy and safety of low-dose budesonide combined with montelukast in the treatment of children with bronchial asthma.Methods：A total of 80 children with bronchial asthma admitted to our hospital from September 2020 to September 2021 were selected as the study objects.The above children were divided into two groups by randomized table method，the experimental group and the control group.The former was treated with budesonidesuspension aerosol inhalation combined with montelukast，and the latter was treated with budesonidesuspension aerosol inhalation.After 90 days of treatment，the therapeutic effect and incidence of adverse reactions were observed and compared between the two groups.Results：In terms of the total effective rate of treatment，the experimental group was significantly higher than the control group，P<0.05，there was a statistical difference.After 2 months of treatment，the lung function indexes of the two groups were compared，in terms of FVC，PEFR and FEV1，the experimental group showed higher levels than the control group，P<0.05，and there was a statistical difference.The time of symptom disappearance in the experimental group was shorter than that in the control group，P<0.05，and there was a statistical difference.The numbers of adverse reactions in the control group and the experimental group were 6 and 5，respectively，among which，the numbers of nausea，slight rashandslight hoarsenessinthe former were2，2 and 2，respectively，whilethe numbers of nausea，slight rashand slight hoarsenessin the latter were 2，1 and 2，respectively，the incidence of adverse reactions in the two groups reached 15.0%and 12.5% in turn，P>0.05，and there was no statistical difference between the groups.Conclusion：Low-dose budesonide combined with montelukast is effective and safe in the treatment of bronchial asthma in children，which can be popularized in clinic.

【Key Words】Low-dose budesonide； Montelukast； Bronchial asthma in children； Clinical effect； Adverse reactions

小儿支气管哮喘属于异质类疾病的典型代表，其特异性表现主要集中在两个方面，一方面是慢性气道炎症，另一方面是气道高反应性，在未得到充分重视或未取得及时治疗的情况下，便会导致一系列疾病的发生，情况严重时还能够诱发呼吸衰竭[1]。有研究报道[2]指出，在小儿支气管哮喘临床治疗中，小剂量布地奈德与孟鲁司特的联用有着较好的疗效与安全性，文中便围绕这一观点来展开探讨分析，如下为详细报道。

1 资料及方法

1.1 一般资料 将研究对象确定为2020年9月—2021年9月入我院接受治疗的80例小儿支气管哮喘患者，引入随机分组法来将所纳入对象分成对照组与实验组，两组在人数上相一致，均为40例，且前者采取的治疗方式为布地奈德混悬液雾化吸入，后者采取的治疗方法为孟鲁司特与布地奈德混悬液雾化吸入的联用。本次研究中所纳入的患儿年龄介于8个月～10岁之间，5.71岁为其年龄平均值，且性别分布为38例男性与42例女性；所纳入患儿均与诊断标准相符，即统一为小儿支气管哮喘确诊病例，并将会对本次研究造成影响的其他疾病排除在外。

两组从病情资料、一般资料来进行比较，P>0.05，其间未表现出显著差异。

该研究经医院伦理委员会批准（编号：2020-8003），患者均签署知情同意书。

1.2 方法

1.2.1 对照组患者的治疗采用布地奈德混悬液雾化吸入的方式，使用频率为1次/d，单次剂量为200μg。

1.2.2 实验组患者的治疗采用布地奈德混悬液雾化吸入与口服孟鲁司特片联用的方式，其中地奈德混悬液雾化吸入的频率与剂量与对照组保持一致，而口服孟鲁司特片的剂量则因患者年龄而异，即6～12岁患儿，口服频率为1次/d，单次剂量为5mg，低于6岁患儿，口服频率为1次/d，单次剂量为4mg。两组患者统一进行为期90d的不间断治疗，且期间结合药物说明与病例情况来对使用剂量做出相应调整。

1.3 观察指标 经为期90d的治疗之后，评估两组患者的疗效：对于患者的评估依靠引入哮喘控制测试评分表来实现，且结合患者肺功能检测来做出判断，经治疗之后，在患者评分超过25分，且恢复到正常肺功能时，即判定为显效；在患者评分介于20～25分之间，且肺功能大幅好转时，即判定为有效；在患者评分在19分以下，且肺功能变化不显著时，即判定为无效。对于总有效率的计算为显效占比与有效占比之和。

肺功能指标 治疗前、经2个月治疗后，两组患者的FVC（用力肺活量）、FEV1（第1s用力呼气容积）和PEFR（呼气峰流速值）。

临床症状消失时间 在哮鸣音、湿啰音、咳嗽、喘憋这一系列症状消失时间上的组间比较。

治疗安全性集中表现在治疗时患者的不良反应发生率。

1.4 统计学处理 采用SPSS 20.0统计学软件进行数据分析。计数资料采用（%）表示，进行x2检验，计量资料采用（x±s）表示，进行t检验，P<0.05为差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 两组治疗总有效率比较 实验组治疗总有效率明显高于对照组，P<0.05，存在统计学差异，详见表1。

2.2两组治疗后的肺功能指标比较 在经为期2个月的治疗之后，比较两组患者的肺功能指标，在FVC、PEFR和FEV1上，实验组均表现出了较之对照组更高的水平，P<0.05，存在统计学差异，详见表2。

2.3 两组症状消失时间比较 从一系列症状消失的时间上来看，实验组与对照组相比都要更短，P<0.05，存在统计学差异，详见表3。

2.4 两组的不良反应发生率比较 就不良反应发生率这一指标来看，对照组、实验组当中出现不良反应的例数分别时6例与5例，其中，前者恶心、轻微皮疹和轻微声音嘶哑的例数依次为2例、2例和2例，后者恶心、轻微皮疹和轻微声音嘶哑的例数依次为2例、1例和2例，两组的不良反应发生率依次达到了15.0%和12.5%，P>0.05，其间不存在统计学差异。

3 讨论

哮喘又称为支气管哮喘，是儿童时期最常见的由多种原因引起的慢性炎症性疾病，近年来，哮喘的发病率和患病率呈现上升趋势[3]。有研究报道[4]指出，小儿支气管哮喘临床治疗中小剂量布地奈德与孟鲁司特的联用有着较好的疗效与安全性。

孟鲁司特钠就是一种临床常用的白三烯受体拮抗剂，具有起效快和疗效稳定的优点，主要通过阻断半胱氨酰白三烯与细胞表面的各种受体，可有效地防止由于半胱氨酸白三烯引起的炎症反应，从而降低支气管黏膜的水肿程度和气道分泌物。根据我国《支气管哮喘防治指南》[5-6]，白三烯调节剂是除吸入激素外，唯一可单独应用的长期控制药，富马酸酮替芬片防治哮喘的药理学机制较为复杂，研究证实酮替芬可以有效地抑制组胺诱发的支气管痉挛。本次研究中，尝试在小儿支气管哮喘临床治疗中采用布地奈德与孟鲁司特钠片联用的方式，依据所得结果，其相较于单用布地奈德表现出了明显更高的治疗总有效率。在经为期2个月的治疗之后，比较两组患者的肺功能指标，在FVC、PEFR和FEV1上，实验组均表现出了较之对照组更高的水平，P<0.05；实验组在症状消失时间上与对照组相比都要更短，P<0.05。对照组与实验组中出现不良反应的例数分别为6例与5例，不存在统计学差异[7]。

综上所述，小剂量布地奈德联合孟鲁司特对小儿支气管哮喘的治疗效果较好，安全性较高，可以在临床中加以推广。

参考文献

[1] 黄莉，鲁利群，宁雪梅，等.布地奈德吸入联合孟鲁司特钠对小儿哮喘气道功能及血清炎症因子的影响[J].海南医学院学报，2018，24（1）：64-66.

[2] 高伟霞，秦小菀，张靖.孟鲁司特钠颗粒联合吸入用布地奈德混悬液治疗小儿支气管哮喘的疗效及其对血清抗凝血酶Ⅲ、CD5 抗原样蛋白和补体3水平的影响[J].新乡医学院学报，2019，36（4）：68-71.

[3] 杨敏，洪珊蝶.新生儿急性肺损伤应用经鼻持续气道正压通气与免疫球蛋白联合治疗的疗效观察[J].岭南急诊医学杂志，2022，27（4）：234-235.

[4] 龙志坚，李洲义，梁美娟.1261例儿童肺炎支原体肺炎的流行病学特点分析[J].岭南急诊医学杂志[J].2022，27（4）：289-290.

[5] 杨敏，李林瑞，孟燕妮，等.布地奈德辅助治疗小儿支气管哮喘对T淋巴细胞 亚群及相关细胞因子的影响[J].疑难病杂志，2018，17（3）：255-258，263.

[6] 黄莉，鲁利群，汪燕，等.布地奈德联合孟鲁司特钠治疗哮喘儿童的临床效果及对患儿免疫功能、CysLTs 及FLAP表达的影响[J].现代生物医学进展，2019，19（3）：154-157.

[7] 谢逸民，莫国欢，程国冠.孟鲁司特联合布地奈德对缓解期小儿哮喘气道反应性及哮喘控制的影响[J].海南医学，2019，30（7）：859-861.