经皮椎体支架成形术联合地舒单抗治疗绝经后骨质疏松性椎体压缩骨折的临床效果

作者: 高嘉钰 高立胜 李洪涛

经皮椎体支架成形术联合地舒单抗治疗绝经后骨质疏松性椎体压缩骨折的临床效果0

【摘要】  目的  探究经皮椎体支架成形术(percutaneous stentoplasty,PSP)联合地舒单抗治疗绝经后骨质疏松性椎体压缩骨折(osteoporotic vertebral compression fracture,OVCF)的临床疗效。方法 选取2022年6月至2023年12月医院收治的60位绝经后OVCF患者为研究对象。在组间年龄等基线特征匹配的基础上,使用随机数字表法分为观察组和对照组,每组各30例。对照组采用PSP治疗,观察组采用PSP联合地舒单抗治疗,术后两组患者均行碳酸钙D3和骨化三醇的基础抗骨质疏松治疗。对所有患者进行为期6个月的随访,比较两组患者术前、术后5d和术后6个月的视觉模拟评分法(VAS),Oswestry功能障碍指数(ODI),手术前后的骨密度变化和6个月内再骨折率。结果 手术前,两组患者VAS评分、ODI指数比较,差异均无统计学意义(P>0.05);两组患者术后6个月VAS评分均明显优于治疗前,但手术后各观察时间点两组患者VAS评分、ODI指数比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。手术前,两组患者骨密度比较,差异无统计学意义(P>0.05);术后6个月,两组患者的骨密度明显增加,但观察组患者的骨密度显著高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。手术6个月内,观察组患者的再骨折率低于对照组,但差异无统计学意义(P>0.05)。结论  PSP联合地舒单抗能够显著减轻患者疼痛,改善患者功能,治疗和预防绝经后OVCF疗效显著。

【关键词】  经皮椎体支架成形术;地舒单抗;绝经后骨质疏松;骨密度

中图分类号  R683.1   文献标识码  A    文章编号  1671-0223(2025)13--05

Percutaneous stentoplasty combined with denosumab in the treatment of postmenopausal osteoporotic vertebral compression fracture  Gao Jiayu, Gao Lisheng, Li Hongtao. Department of Orthopedics, Yidu Central Hospital of Weifang, Weifang 262500, China

【Abstract】  Objective  To investigate the clinical efficacy of percutaneous  stentoplasty (PSP) combined with denosumab in the treatment of postmenopausal osteoporotic vertebral compression fractures(OVCF). Methods  The study included 60 postmenopausal OVCF patients admitted to our hospital from June 2022 to December 2023.On the basis of baseline characteristics matching between groups,randomized numerical table method was used to allocate 30 cases each to the observation group and the control group. The observation group received PSP combined with denosumab treatment,while the control group only received PSP treatment.Both groups of patients received basic anti-osteoporosis treatment with calcium carbonate D3 and calcitriol after surgery.All patients were followed up for a period of 6 months, and the pain scores (VAS),Oswestry Disability Index (ODI) in the two groups were compared preoperatively,5 days postoperatively,and 6 months postoperatively to,the changes in bone mineral density before and after the surgery,and the rate of re-fracture within 6 months.Results  Before surgery,there was no statistically significant difference between the VAS scores and ODI indices of the two groups(P>0.05);the VAS scores of the two groups were significantly better than those before the treatment at 6 months postoperatively,but there was no statistically significant difference between the VAS scores and ODI indices of the two groups at all the observation time points after surgery(P>0.05).Before surgery,there was no statistically significant difference in the comparison of bone mineral density between the two groups(P>0.05);Six months after surgery,the bone mineral density of the two groups increased significantly,but the bone mineral density of the patients in the observation group was significantly higher than that of the control group,with a statistically significant difference(P<0.05).Within 6 months of surgery,the re-fracture rate of patients in the observation group was lower than that of the control group,but the difference was not statistically significant(P>0.05). Conclusion  PSP combined with denosumab can significantly alleviate patient pain, improve patient function,and have significant therapeutic effects in treating and preventing postmenopausal OVCF.

【Key words】   Percutaneous stentoplasty; Denosumab; Postmenopausal osteoporosis; Bone mineral density

骨质疏松性椎体压缩骨折(osteoporotic vertebral compression fracture,OVCF)是老年患者中的常见病,尤其是在绝经后的老年女性中更为多见,全球约有1/3的50岁以上女性受其影响[1]。研究表明,雌激素水平与骨密度有正向相关性[2]。绝经后女性由于雌激素水平显著降低,导致骨吸收增加,进而引起骨密度降低、骨脆性增加,因此更易发生OVCF,极大地影响了患者的生活质量[3]。目前在临床上治疗绝经后OVCF的手术方式主要为椎体成形术(PVP)和椎体球囊扩张成形术(PKP),而近年来新兴的PSP逐渐在临床上推广应用,其特征性的椎体支架(vertebral body stenting,VBS)系统能够显著恢复和支撑椎体高度,同时有效防止骨水泥泄露[4],这一特性在治疗绝经后OVCF方面受到广泛关注。OVCF的发生主要是破骨细胞吸收与成骨细胞形成之间失衡,表现为骨吸收超过骨形成[5]。其机制涉及核因子κB受体活化因子配体(RANKL)、核因子κB受体活化因子(RANK)、骨保护素(OPG)通路[6]。地舒单抗是首个获批的治疗OVCF的单克隆抗体,其能够特异性阻断RANKL、RANK、OPG通路,从而抑制破骨细胞活化,增加骨密度和骨强度[7]。研究通过临床对比观察,探究经皮椎骨成形术联合地舒单抗治疗绝经后OVCF的临床疗效,现报告如下。

1  对象与方法

1.1  研究对象

选取2022年6月至2023年12月医院收治的60位绝经后OVCF患者为研究对象。纳入标准:①年龄在60~85岁之间的女性患者;②胸腰椎压缩性骨折诊断明确者;③符合经皮椎体支架成形术适应证者;④意识清晰且接受理解能力正常者。排除标准:①心脑血管、肝肾疾病、血液系统严重患者;②糖尿病、甲状腺疾病等影响骨代谢患者;③影响骨代谢药物使用者;④长期接受激素治疗者。在组间年龄等基线资料匹配的基础上,使用随机数字表法分为观察组和对照组,每组各30例。观察组患者年龄60~84岁,平均72.53±6.82岁;对照组患者年龄61~82岁,平均70.90±6.56岁。两组患者的基线资料比较,差异均无统计学意义(P>0.05),具有可比性。本研究已通过我院伦理委员会审批,所有患者均知情同意并签署同意书。

1.2  治疗方法

1.2.1  观察组  采用经皮椎体支架成形术,于术后第2天皮下注射地舒单抗注射液(齐鲁制药)60mg,每半年注射一次。经皮椎体支架成形术:患者采用标准俯卧位,通过C形臂机进行透视以定位椎骨及椎弓根,并标记位置。然后进行消毒铺单,术中注射2%利多卡因局部逐层浸润麻醉,直至关节突。C形臂机透视,在椎弓根体表投影外侧约0.5cm处进针,正位上穿刺针尖端至椎弓根内侧缘,侧位上至椎体后缘,进针,至椎体前约1/3处,正位针尖越过中线,确认工作通道通畅。通过插入VBS系统球囊、扩张金属支架来恢复椎体高度,达到合适高度后拔出球囊,保留支架于椎体内,注入聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)骨水泥,确认无外渗后拔出套管。

1.2.2  对照组  采用经皮椎体支架成形术同观察组。

两组患者术后均口服碳酸钙D3片(惠氏制药)0.6g,每天2次和骨化三醇胶囊(四川国为)0.25µg,每天1次。

1.3  观察指标

(1)疼痛程度:采用VAS评分用来评估患者术前、术后5d、术后6个月疼痛程度,评分范围是0~10分。其中,0分表示无痛,10分表示疼痛难忍。

(2)ODI指数评分:患者术前、术后5d、术后6个月进行ODI指数评分,ODI评分共有10项问题,包括痛苦程度、日常生活能力、抬物品、行走能力、站立、坐姿、睡眠、社会互动、旅行、性生活等方面。每个问题有6个选项,第一个选项为0分,最后一个选项为5分,计算方法为:(实际得分/5×问题数量)×100%,得分越高代表功能受损更严重。

(3)骨密度及6个月内再骨折率:运用双能X线检测仪测定L4椎骨T值进行评估。

1.4  数据处理方法

使用SPSS 24.0和GraphPad Prism9.0统计学软件分析处理数据,符合正态分布的计量资料以“均值±标准差”表示,组间均数比较采用t检验;计数资料计算百分率,组间率比较采用χ2检验。以P<0.05为差异有统计学意义。

2  结果

2.1  两组患者手术前后VAS评分、ODI指数比较

手术前,两组患者VAS评分、ODI指数比较,差异均无统计学意义(P>0.05);术后6个月,两组患者VAS评分均明显优于治疗前,但手术后各观察时间点两组患者VAS评分、ODI指数比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。见表1、表2。

2.2  两组患者手术前后骨密度及再骨折率比较

手术前,两组患者骨密度比较,差异无统计学意义(P>0.05);术后6个月,两组患者骨密度明显增加,但观察组患者的骨密度显著高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。手术6个月内,观察组患者的再骨折率低于对照组,但差异无统计学意义(P>0.05)。见表3。

2.3  典型病例

患者韩某,82岁女性,骨质疏松伴L1压缩性骨折,疼痛剧烈,活动受限。手术后5天疼痛显著减轻,VAS评分下降至3分,出院时病情好转。

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