管理评审在食品检测实验室质量管理体系中的实施路径探讨

Discussion on the Implementation Path of Management Review in the Quality Management System of Food Testing Laboratories

SHENJiel，YUEXiaowen²，LINWei1 （1.Juxian Inspection and Testing Center，Juxian 2765o0， China; 2.Manyan Pharmaceutical Technology （Zibo） Co.， Ltd.， Zibo ， China）

Abstract： This paper deeply explores the implementation path of management review in the quality management system of food testing laboratories.Focusing on the key links of management review，this paper elaborates on the preparation work before the review，the implementation process of the system，the effective application and continuous improvementof theresults，and discusses thekeypointsand key methods that need to be paid attntion to during the implementation process.This paper aims to provide food testing laboratories with a practical management review implementation guide，help improve laboratory management effciencyand professional level， promote the continuous improvement of the quality management system，and thus enhance its core competitiveness.

Keywords： management review; food testing laboratory; quality management system; implementation path

管理评审作为质量管理体系中的关键环节，对于提升实验室的管理水平和服务质量具有重要意义。尽管多数食品检测实验室已建立基础质量管理框架，但在实际运行中仍普遍存在体系僵化、流程冗余、改进滞后等问题[1。部分实验室对管理评审的重视程度不足，将其视为“走过场”的例行会议，缺乏系统性分析与实质性改进[；另一些实验室虽能识别问题，但因缺乏科学实施路径而难以将评审结果转化为实际效能[2]

本文重点分析管理评审的重要性、实施方法以及结果应用与改进措施，为实验室提供一套实用的管理评审实施指南。

1管理评审的准备工作

管理评审作为确保食品检测实验室质量管理体系适宜性、有效性和效率的重要手段[3]，其实施前的准备工作至关重要。准备工作主要涉及资料收集和人员准备两个方面[4]。

资料收集是管理评审准备工作的基础，主要包括以下内容。 ① 内部和外部审核的报告，提供实验室质量管理体系实施情况和有效性的第一手资料，包括内部审计结果、外部审计反馈、发现的非符合项和纠正措施的实施情况等。 ② 实验室间比对和能力验证结果，用于评估实验室的技术能力和服务的可靠性，为管理评审提供实验室与行业标准之间的比较基础。 ③ 客户反馈和投诉记录。客户的反馈是评估质量管理体系客户接受度和满意度的重要信息来源，有助于实验室更好地了解外部需求和改进服务。 ④ 内部政策和程序文件，包括质量管理手册、程序文件、工作指导书等，是管理评审过程中用于评估现行制度合理性和适用性的重要依据。

人员准备是管理评审能否顺利实施的关键，主要包括以下内容。 ① 明确评审组成员。邀请相关部门负责人、质量管理负责人、内部审计人员等相关人员组成评审组，确保评审工作的专业性和权威性。② 责任部门准备管理评审报告材料。由各责任部门准备相关的报告材料，包括质量目标、质量政策、内部控制流程、纠正与预防措施的实施报告等。 ③ 组织相关人员参加评审前的会议。评审前需要组织相关人员进行会议，明确评审的自的、内容、参与人员的职责分工以及预期目标等，确保评审工作的有序进行。 ④ 安排专人负责会议记录工作。会议过程中要有专人负责详细记录，包括出席人员名单、讨论的主要内容、形成的决议等，作为评审记录的重要组成部分。

2管理评审的实施过程

2.1管理评审的会议组织

管理评审作为食品检测实验室质量管理体系的重要组成部分，其目的在于通过系统的评估和审查，确保实验室质量管理体系的有效性和适应性。管理评审的有效实施离不开周密的会议组织工作，主要包括会议的准备和组织、会议内容的精心安排和对参与人员的明确分工等。

（1）会议前期准备。在会议开始之前，应收集并整理上次评审的记录，包括问题的改善情况、质量体系的运行情况、内外部审核结果、纠正和预防措施的实施情况等，并将这些信息作为会议讨论的基础。技术负责人需要整理并汇报自上次管理评审以来实验室的检测工作进展、人员培训考核及能力验证的情况[5]，确保所有参与者对实验室的最新动态有所了解。

（2）制定明确的会议议程。将会议议程提前发给所有参会人员，以便其做好充分准备。在会议进行过程中，主持人应确保会议内容的全面性和深入性，鼓励参会者积极互动交流。

（3）明确与会人员的角色分工。最高管理者需亲临会议，把握整体方向，做出关键决策；执行管理层应详细汇报各部门的运营状况及工作进展；监督员要对实验数据的准确性和检测流程的规范性进行严格把关，并如实反映相关情况；内部审核人员负责梳理审核过程中发现的问题，记录会议中提出的不符合项和改进措施；关键支持岗位员工则需从自身工作角度出发，为会议提供必要的信息支持，并对实施的纠正和改进措施做出明确承诺。各方应通力合作，确保会议的高效、有序进行。

（4）形成正式的文档。会议结束后，需将会议讨论结果、决议事项及后续改进行动计划形成正式文档，并分配相应的执行责任。这些文档是管理评审的记录，也是实验室内部文件的重要组成部分，需要妥善存档备查。

2.2 管理评审的内容

管理评审涉及实验室质量管理体系的多个方面，其核心在于通过评审活动，对实验室的质量管理体系进行全面的审查和评估，以便及时发现并解决存在的问题，促进实验室质量管理体系的持续改进和完善。

管理评审的内容广泛，主要包括以下方面。 ① 政策和程序的适用性。评审管理层制定的政策和程序是否适用于当前的工作环境和要求，是否需要更新或修改以适应新的工作条件或法规要求。 ② 管理和监督人员的报告。其包括管理层和监督人员对实验室工作的监督、检查和评估报告，以及他们对实验室质量管理体系的理解和执行情况。 ③ 内部审核的结果。内部审核是对实验室质量管理体系进行自我检查的重要手段，其结果是管理评审的重要输入。 ④ 纠正和预防措施。评审前一阶段发现的问题及其解决方案的执行情况，以及为防止同类问题再次发生而采取的预防措施。 ⑤ 外部审核结果。第三方审核可以提供独立的评价，其结果也是管理评审的关键输人之一。 ⑥ 实验室间比对和能力验证结果。实验室间比对和能力验证可以反映实验室的检测能力和结果的准确度，对管理评审非常重要。 ⑦ 人员培训情况。人员的持续培训与教育是确保实验室质量管理体系得以正确执行的关键，管理评审应关注培训的有效性。 ⑧ 客户反馈、投诉。客户的反馈和投诉是评价实验室工作质量的直接指标，管理评审应考虑这些信息的处理和回应。 ⑨ 质量控制活动。评审质量控制活动的设计、实施及效果，以确保其能有效支持实验室的质量管理体系。

2.3 管理评审的记录与报告

管理评审的记录与报告应基于管理评审会议的实际内容，包括评审的时间、地点、参与人员，评审过程中的主要议题、讨论的要点、达成的共识，以及提出的问题与建议等。信息的详细记录是对评审过程的基本保证，也是后续行动的重要参考。

（1）报告应详细描述质量管理体系的运行情况，包括体系的适宜性、执行情况、有效性等。报告编写人员要深入理解质量管理体系，能够从多个角度进行综合评价，并将评价结果以准确、具体的方式呈现出来。

（2）报告应包含问题的识别与分析。管理评审人员不仅要有敏锐的观察力，还要有足够的专业知识和经验，以确保能够精确地识别体系中的潜在问题，并能够结合组织的实际情况提出合理的分析和建议。

（3）报告应明确提出纠正与改进措施的计划和要求。报告不仅要指出问题，更要提供解决方案，包括短期的纠正措施和长期的改进措施。同时，还应明确措施的执行计划、所需资源、责任分配以及预期的完成时限。

（4）报告应总结管理评审的结论，包括对质量管理体系的整体评价、对质量方针和质量目标实现情况的评价、体系的适应性等内容。这些结论应当是整个评审过程的总结，为组织的持续改进提供方向。

（5）报告的最终版本需得到最高管理者的批准。管理评审报告的批准不仅是对评审工作的认可，也是对其中提出的改进措施的承诺，是组织管理层对质量管理体系负责任的一种表现。

3管理评审的结果应用与改进措施

管理评审结果的应用与改进措施的科学制定，是确保实验室质量管理体系持续改进与提高的关键环节。实施管理评审的过程中，必须系统地收集和分析评审的相关信息，并据此提出具体的改进措施，以实现实验室质量管理体系的持续优化。

（1）制订的改进措施应具有针对性和可操作性针对管理评审结果不理想的问题，改进措施主要包括加强人员培训，提高操作人员的技能水平和质量意识；优化设备使用和维护计划，确保设备的最佳性能；重新评估和优化标准操作流程，确保其科学性和实用性等。

（2）制订具体的实施计划。例如，制订培训计划，明确培训内容、方式、时间和预期目标，并纳入实验室的年度工作计划[。实施改进措施的同时，还应建立相关的监控机制，对改进措施的执行效果进行全程跟踪和科学评估，及时掌握改进工作的实际成效，为后续工作的调整和优化提供有力依据。

（3）评估管理评审的实施情况。实验室管理层需在管理评审会议中报告改进措施的实施情况和效果评估结果，并对下一年度的工作计划进行修订，以确保管理评审的连续性和系统性[7]。管理评审的成功实施，对于提高食品检测实验室质量管理体系水平，增强其核心竞争力具有重要意义。

4结语

本文探讨了管理评审在食品检测实验室质量管理体系中的实施路径，为实验室提供了一套实用的操作指南。通过科学的实施步骤，包括资料收集、会议组织、记录编制及结果应用与改进，实验室能系统评估并优化其管理体系，促进持续改进。同时，本文强调了评审结果应用与改进措施制定的关键性，建议管理层深人分析问题，制订针对性措施，并建立监控机制确保实施效果。鉴于食品质量与安全日益受到关注，管理评审的作用将更加显著。期望更多实验室重视并科学实施管理评审，提升管理体系效能，为食品安全和公众健康贡献力量。同时，期望研究者在该领域深人探索，为实验室提供更全面的指导。

参考文献

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[2]冷元宝，杨磊.检验检测机构有效管理评审的三个关键要点[C//2022中国水利学术大会论文集（第六分册）北京：中国水利学会，2022：122-126.

[3]王怡.计量实验室管理体系的持续改进[J].中国计 量，2008（9）：35-36.

[4]田戈，刘卫，郭颖超，等.检验检测机构内部审核与管理评审工作探讨[J].中国检验检测，2022，30（4）：75-77.

[5]陈爱群.测试和校准实验室管理评审的实施[J].中国计量，2021（9）：62-64.

[6]王蓓，王姣.浅谈如何有效开展农产品质量安全实 验室内审和管理评审[J].食品界，2024（6）：142-144.

[7]王世忠，王逸男.检验检测机构管理评审不符合项分析及整改措施[C//2023中国水利学术大会论文集（第六分册）郑州：中国水利学会，2023：31-36.