食品生产许可现场核查主要难点及对策分析

摘 要：本文阐述了食品生产许可审查的主要内容和现实意义，深入剖析食品生产许可现场核查主要难点，提出了加强法律法规培训与宣贯、提升核查人员专业能力、帮助企业合理规划硬件设施整改、强化文件记录审查技巧以及合理安排现场核查时间和流程的对策，旨在提高现场核查工作的质量与效率，保障食品安全。

关键词：食品生产许可；现场核查；难点；对策

Abstract： This article elaborates on the main contents and practical significance of food production license review， deeply analyzes the main difficulties of on-site verification of food production licenses， and proposes countermeasures such as strengthening legal and regulatory training and publicity， enhancing the professional ability of verification personnel， helping enterprises plan hardware facility rectification reasonably， strengthening document record review skills， and arranging on-site verification time and process reasonably， aiming to improve the quality and efficiency of on-site verification work and ensure food safety.

食品生产许可现场核查是确保食品生产企业符合食品安全标准和相关法规要求的关键环节。通过现场核查，能对企业的生产环境、设备设施、工艺流程、人员管理和质量管理体系等方面进行全面检查，及时发现问题并督促企业整改，从而保障食品的质量安全。然而，在实际现场核查工作中，存在诸多难点，这些难点影响了核查工作的顺利进行和核查结果的准确性。因此，深入分析这些难点并探讨出有效的对策具有重要的现实意义。

1 食品生产许可审查的主要内容

1.1 生产环境与设施设备审查

①在生产环境方面。生产环境是食品质量安全的基础保障，其审查涵盖生产车间的选址、布局及卫生条件。选址应远离污染源，布局应符合食品生产工艺流程，避免出现交叉污染，不同清洁程度的作业区域需有效分隔。在卫生条件方面，要求车间地面、墙面易于清洁消毒，通风、照明设施良好。②在设施设备方面。设施设备包括生产设备、检验设备和仓储设施。生产设备审查需满足生产工艺要求，具备良好的性能和稳定性，且进行定期维护保养，有相应记录。检验设备审查要满足对原材料、半成品和成品的检验需求，且经过校准、检定。仓储设施审查应根据食品特性，具备适宜的温湿度控制和防虫、防鼠等措施[1]。

1.2 人员管理审查

人员是食品生产的关键因素，其审查内容包括人员资质和健康管理。食品生产企业的关键岗位人员，如食品安全员、质量管理人员、检验人员需具备相应的专业知识和技能，持相关资格证书上岗。从事直接入口的食品操作人员必须取得健康证明，企业要建立健康档案，定期组织人员进行健康检查，及时调整影响食品安全的岗位人员。

1.3 管理制度审查

完善的管理制度能确保食品生产的规范运行，其审查包括食品安全管理制度和生产过程管理制度。食品安全管理制度包括食品安全方针和目标、食品安全管理机构与职责、食品安全风险监测与评估等内容。生产过程管理制度涉及生产计划制订、原材料采购、生产过程控制以及产品追溯与召回等环节。例如，原材料采购需建立严格的供应商审核和进货查验制度，确保原材料质量；生产过程控制要明确关键控制点及控制措施，保证产品符合质量标准[2]。

1.4 文件记录审查

文件记录是食品生产过程的客观反映，其审查包括各类记录的完整性、准确性和可追溯性。例如，生产记录应详细记录生产过程中的各项参数、操作步骤和人员信息；检验记录应涵盖检验项目、检验方法、检验结果等；进货查验记录和销售记录需准确记录原材料来源和产品流向，实现产品从原材料到成品、从生产到销售的全过程可追溯。

2 食品生产许可审查的现实意义

2.1 保障食品安全

通过严格审查食品生产企业的各个环节，从源头把控食品质量，降低食品安全风险。确保企业在符合卫生标准的环境下生产，使用合格的原材料和生产设备，遵循科学的生产工艺和管理制度，减少有害微生物、化学物质等对食品的污染，为消费者提供安全的食品，维护公众的身体健康。

2.2 规范食品市场秩序

食品生产许可审查为食品生产企业设定了准入门槛，只有符合要求的企业才能获得生产许可，从事食品生产活动。这有助于淘汰不符合标准的小作坊和不良企业，防止劣质、不安全的食品流入市场，促进食品行业的健康发展，营造公平竞争的市场环境，推动食品产业的规范化和标准化进程[3]。

2.3 提升消费者信心

当市场上的食品都经过严格的生产许可审查，其质量和安全性有保障时，会增强消费者对食品行业的信任度，放心购买和食用各类食品。这种信任不仅有利于消费者的日常生活，也有助于食品企业扩大市场，提高经济效益，形成良好的市场循环，促进食品行业的可持续发展。

2.4 强化政府监管效能

食品生产许可审查是政府实施食品安全监管的重要手段，通过明确审查标准和程序，规范监管行为，使监管工作更具针对性和有效性。监管部门可依据审查结果，对企业进行分类分级管理，对风险较高的企业加强监管频次和力度，合理配置监管资源，提高监管效率，更好地履行监管部门保障食品安全的职责[4]。

3 食品生产许可现场核查存在的难点

3.1 法律法规理解与执行存在差异

食品生产涉及众多的法律法规和标准，如《中华人民共和国食品安全法》《食品生产许可管理办法》以及各类食品生产的国家标准和行业标准等。不同的核查人员对这些法律法规和标准的理解可能存在差异，在现场核查过程中对企业的要求也会不同。部分核查人员可能对某些条款的理解过于严格，导致企业难以达到要求；部分核查人员可能理解不够深入，遗漏了一些关键的检查要点。

3.2 核查人员专业素养参差不齐

现场核查工作需要核查人员具备丰富的食品专业知识、良好的沟通能力和严谨的工作态度。然而，目前核查人员队伍的专业素养存在较大差异。一些核查人员可能缺乏系统的食品专业教育背景，对食品生产工艺、质量控制等方面的了解有限，难以准确判断企业生产过程中的潜在风险。

3.3 企业硬件设施整改困难

在现场核查中，企业的硬件设施是重要的核查内容，包括生产车间的布局、设备的配备和维护、卫生设施等。一些老旧企业由于建厂时间早，生产车间布局不合理，设备老化陈旧，要进行大规模的硬件设施整改就需要投入大量的资金和时间。硬件设施整改还可能涉及生产暂停，这对于企业的经济效益会产生一定的影响，使得企业在整改过程中存在抵触情绪[5]。

3.4 文件记录真实性核查难

食品生产企业需要建立完善的文件记录体系，包括生产记录、检验记录、进货查验记录等，以证明其在生产过程中的合规性和产品质量的可追溯性。然而，在现场核查中发现，部分企业存在文件记录造假的情况。企业可能为了应付核查，临时编造生产记录，这些记录往往存在逻辑不合理、数据异常等问题。核查人员需要花费大量的时间和精力去核对各项数据和信息[6]。

3.5 现场核查时间有限

通常情况下，现场核查的时间有限，一般为1～2 d。在短时间内，核查人员需要对企业的各个方面进行全面细致的检查，包括生产车间、仓库、实验室等场所，以及查阅大量的文件记录，与企业的管理人员、技术人员、一线工人等进行沟通交流。时间的紧迫使得核查人员可能无法对一些关键问题进行深入的调查和分析，容易遗漏一些潜在的风险点，影响核查工作的质量[7]。

4 食品生产许可现场核查的对策

4.1 加强法律法规培训与宣贯

监管部门应定期组织核查人员参加法律法规、国家标准、行业标准的培训，邀请专家进行详细解读，通过案例分析、讨论交流等方式加深核查人员对法规标准的理解。同时，加强对企业的法规宣贯工作，通过举办培训班、发放宣传资料、开展线上讲座等形式，提高企业对食品生产相关法律法规的认识，使其明确自身的责任和义务，自觉遵守法规要求。

4.2 提升核查人员专业能力

建立严格的核查人员选拔和培训机制，优先选拔具有食品专业背景、丰富工作经验的人员进入核查队伍。对核查人员进行定期的专业培训，包括食品生产工艺、质量控制、食品安全风险评估等方面的知识培训，同时加强沟通技巧、现场核查技巧等方面的培训，提高核查人员的综合素质。鼓励核查人员参加行业内的学术交流活动和专业研讨会，了解新兴的食品生产技术和管理理念，不断更新知识结构。

4.3 帮助企业合理规划硬件设施整改

监管部门组织专家对企业的硬件设施进行评估，根据企业的实际情况和生产需求，为企业提供合理的整改建议和方案。对于资金困难的企业，可协调相关金融机构，为企业提供贷款支持，或者争取政府的财政补贴，帮助企业解决资金问题。在企业硬件设施整改方面，加强对企业的指导和监督，确保整改工作按照设定的方案和标准实施[8]。

4.4 强化文件记录审查技巧

核查人员在审查文件记录时，要从多个角度对内容进行分析和判断。可以通过对比不同时间段的记录、核对相关数据的一致性、检查记录的逻辑合理性等方式，发现文件记录中可能存在的问题。同时，加强与企业人员的沟通，询问记录中的一些关键信息，观察企业人员的反应，判断其对记录内容的熟悉程度。对于发现的可疑问题，要进一步深入调查，要求企业提供相关的证据和说明，必要时可以进行现场验证[9]。

4.5 合理安排现场核查时间和流程

在现场核查前，核查人员要充分了解企业的基本情况，包括企业的生产规模、产品种类、工艺流程等，制订详细的核查计划，合理安排核查时间和流程。在核查过程中，要突出重点，对企业的关键生产环节、高风险区域以及容易出现问题的方面进行重点检查。可采用分组核查的方式，将核查人员分成不同的小组，分别负责生产车间、仓库、文件记录等方面的检查，提高核查工作的效率。同时，要预留一定的时间对核查过程中发现的问题进行汇总和分析，与企业进行沟通交流，提出整改意见和建议[10]。

5 结语

食品生产许可审查中的现场核查工作对于保障食品安全至关重要。虽在实际工作中面临着诸多难点，但通过制订具有针对性的措施，可有效解决这些难点问题，提高现场核查工作的质量和效率。在未来的工作中，仍需不断总结经验，持续改进现场核查工作的方法和技术，以适应不断发展变化的食品生产行业的需求，更好地保障食品安全。

参考文献

[1]王子墉.食品生产许可审查中现场核查的主要难点和开展思路分析[J].现代食品，2024（2）：153-156.

[2]黄婷燕.速冻食品企业生产许可现场核查常见问题分析[J].现代食品，2023（8）：136-138.

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[4]张美超.食品生产许可的风险防范及审查对策实践思考[J].食品界，2021（12）：126-127.

[5]范崇.速冻食品生产许可现场核查常见问题分析及建议[J].食品工业，2022，43（7）：151-154.

[6]冯吉，黄露，李琪，等.粮食加工企业在“食品生产许可”中常见问题及对策[J].粮食加工，2023，48（3）：28-30.

[7]费帆.福建省保健食品生产许可现场核查常见问题与对策建议[J].福建轻纺，2023（9）：33-38.

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[9]周佩丽.食品生产许可现场核查发现的问题及改进建议[J].福建轻纺，2024（11）：43-45.

[10]赵明明，辛明，牛玲晓，等.2021～2023年山东省保健食品生产许可现场核查情况分析及建议[J].中国食品药品监管，2024（11）：112-119.

作者简介：刘晓丹（1987—），女，河南许昌人，本科，工程师。研究方向：食品安全（生产企业现场核查）。