坤泰胶囊联合戊酸雌二醇、黄体酮对卵巢功能早衰患者血清性激素及炎症介质的影响

摘要：目的 探讨坤泰胶囊联合戊酸雌二醇、黄体酮治疗卵巢功能早衰（POF）的临床效果。方法 选取2023年6月～2024年8月医院收治的86例POF患者为研究对象，随机分为对照组和观察组各43例。对照组给予戊酸雌二醇片+黄体酮胶囊治疗，观察组在对照组基础上给予坤泰胶囊治疗，比较两组临床疗效、血清性激素[雌二醇（E2）、血清卵泡刺激素（FSH）、黄体生成素（LH）]、炎症介质[血清辅助性T细胞17（Th17）、调节性T细胞（Treg）、转生化因子-β1（TGF-β1）]、卵巢功能[血清抗苗勒氏管激素（AMH）、窦卵泡计数（AFC）]及不良反应。结果 观察组总有效率高于对照组（P＜0.05）；观察组治疗后E2高于对照组，FSH、LH、Th17均低于对照组，Treg、TGF-β1均高于对照组（P＜0.05）；治疗后观察组AMH高于对照组，AFC多于对照组（P＜0.05）；两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。结论 坤泰胶囊结合戊酸雌二醇、黄体酮治疗POF可有效调节患者性激素水平，减轻炎性反应，改善卵巢功能，且不良反应少，整体疗效显著。

关键词：卵巢功能早衰；坤泰胶囊；戊酸雌二醇；黄体酮；血清性激素；炎症介质

卵巢功能早衰（POF）主要是指女性在40岁以前卵巢功能出现衰退的现象，并伴有不同程度的围绝经期症状，以继发性闭经、不孕为典型表现，还会伴有失眠、记忆力减退等情况，严重影响患者生活质量和身心健康[1]。目前西医治疗以激素替代疗法为主，其中戊酸雌二醇、黄体酮可补充雌孕激素，改善卵巢内卵泡功能状态，减轻因雌激素水平降低带来的月经不调、潮热等症状，恢复月经周期[2]。但长期应用雌孕激素会诱发药物不良反应，部分患者停药后容易再次复发，使整体疗效欠佳。中医认为该病的主要病机在于肾阴亏耗，气滞血瘀，冲任失调，故治疗应以滋阴补肾、调理冲任为主。坤泰胶囊是由多种中药成分组成的复方制剂，具有滋阴润燥、清热降火、镇静安神等功效[3]。本研究旨在探讨坤泰胶囊联合戊酸雌二醇、黄体酮治疗POF的临床效果。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2023年6月～2024年8月医院收治的86例POF患者为研究对象，随机分为对照组和观察组各43例。观察组年龄25～38岁，平均年龄（29.45±2.05）岁；体重指数18.64～24.58 kg/m2，平均体重指数（21.65±0.64） kg/m2。对照组年龄24～39岁，平均年龄（29.62±2.09）岁；体重指数18.58～24.69 kg/m2，平均体重指数（21.73±0.62）kg/m2。

两组一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。本研究已获得医院医学伦理委员会审批。

纳入标准：符合《妇产科疾病诊疗指南》[4]中对POF的诊断；近3个月内未使用过激素治疗；无精神或认知类疾病；患者及家属均知情同意本研究。排除标准：合并原发性闭经；既往有宫腔手术史；存在卵巢其他病变或催乳素异常；合并免疫功能、凝血功能障碍；存在先天性生殖发育异常。

1.2 方法

对照组给予戊酸雌二醇片治疗，1 mg/次，

1次/d，口服，持续治疗21 d；在第12天口服黄体酮胶囊，200 mg/次，1次/d，服用10 d后停药，于月经来潮第5天进行下一周期的治疗。治疗3个月。

观察组在戊酸雌二醇片和黄体酮胶囊基础上口服坤泰胶囊，2.0 g/次，3次/d，治疗3个月。

1.3 观察指标

（1）比较两组临床疗效：治疗后临床相关症状基本消失，月经量、月经周期、性激素水平恢复至正常水平，持续时间超过3个月，为有效；治疗后临床相关症状、性激素水平有所改善，月经能够来潮，但并不规律或月经量较少，持续时间超过3个月，为显效；临床症状、体征未出现变化，为无效。总有效=显效+有效。（2）比较两组血清性激素水平：抽取患者空腹静脉血5 mL，检测雌二醇（E2）、血清卵泡刺激素（FSH）、黄体生成素（LH）水平。（3）比较两组炎症介质水平：抽取患者空腹静脉血3 mL，检测血清辅助性T细胞17（Th17）、调节性T细胞（Treg）、转生化因子-β1（TGF-β1）水平。（4）比较两组卵巢功能：抽取空腹静脉血患者5 mL，检测血清抗苗勒氏管激素（AMH）水平；经阴道超声测定窦卵泡计数（AFC）。（5）比较两组不良反应：如头晕、恶心呕吐、阴道出血等。

1.4 统计学方法

数据处理采用SPSS29.0统计学软件，计量资料以（±s）表示，采用t检验，计数资料用比率表示，采用χ2检验，P＜0.05为差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 两组临床疗效比较

观察组治疗总有效率为95.35%，高于对照组治疗总有效率81.39%，两组比较，差异具有统计学意义（P＜0.05）。见表1。

2.2 两组血清性激素水平比较

两组治疗前FSH、LH、E2比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后观察组FSH、LH低于对照组，E2高于对照组（P＜0.05）。见表2。

2.3 两组炎症介质水平比较

两组治疗前Th17、Treg、TGF-β1比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后观察组Th17低于对照组，Treg、TGF-β1均高于对照组，两组治疗介质水平比较，差异具有统计学意义（P＜0.05）。见表3。

2.4 两组卵巢功能比较

两组治疗前AMH、AFC比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后观察组AMH、AFC均高于对照组（P＜0.05）。见表4。

2.5 两组不良反应比较

观察组不良反应发生率为13.96%，对照组为9.31%，两组比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。见表5。

3 讨论

西医针对POF通常采用激素替代疗法。戊酸雌二醇、黄体酮为激素替代疗法的常用药物，能够补充体内雌激素和孕激素，改善体内雌激素缺乏状况，调节内分泌功能，促进卵巢功能恢复，一定程度上缓解POF患者的临床症状[5～6]。但长期服用激素容易诱发较多不良反应，增加子宫内膜癌发生风险。

本研究结果显示，观察组总有效率高于对照组（P＜0.05）；观察组治疗后E2高于对照组，FSH、LH、Th17均低于对照组，Treg、TGF-β1均高于对照组（P＜0.05）；治疗后观察组AMH高于对照组，AFC多于对照组（P＜0.05）；两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。提示坤泰胶囊、戊酸雌二醇及黄体酮联用治疗POF能够提高疗效，有效调节性激素水平，改善卵巢功能。中医依据POF继发性闭经、不孕等症状表现，将其归于“闭经、血枯”等范畴，认为其病机在于肾阴亏虚。肝与肾在生理功能上密切相关、彼此依存，肾气出现亏虚时则无法充分滋养肝脏，导致肝脏失去应有的滋养，使疏泄功能失调，气机流通不畅，进一步影响肝血对肾阴的补充。且肝本身具有藏血功能，对于女性而言，肾气衰退会导致精血不足，肝血也会因此亏虚，致使维持女性生理机能的天癸血海枯竭，日久则经水不行，从而引发疾病。因此，治疗原则需注重滋阴补肾，兼顾调养肝血、促通心肾。坤泰胶囊由多种中药组成，其中熟地黄可补血滋阴、益精填髓；黄连可清热燥湿、清热泻火；白芍可养血安神、平抑肝阳；黄芩可清热燥湿；阿胶能够补血滋阴、润燥止血；茯苓能够利水渗湿、健脾安神、交通心肾。诸药合用，共奏滋阴补肾、益精填髓之功效[7]。现代药理学研究表明，熟地黄能够抑制卵泡继续发育，提高卵巢中激素受体含量，调节卵巢分泌功能；黄连可抑制炎性反应，减轻围绝经期炎性状态；白芍通过调节下丘脑-垂体-卵巢轴（HPO轴）功能，改善卵巢功能，增强细胞免疫及造血功能；黄芪主要成分黄芩苷具有抗氧化和抗凋亡作用；阿胶主要成分为胶原蛋白及其水解产物，有助于维持卵巢的正常代谢，促进微循环，改善子宫内膜供血情况；茯苓含有茯苓多糖等成分，可以调节机体免疫功能[8]。坤泰胶囊通过严格的药物剂量配伍，中和药性，可避免对机体造成严重刺激，且不会明显增加不良反应，安全性高。

综上所述，坤泰胶囊结合戊酸雌二醇、黄体酮治疗POF可有效调节患者性激素水平，减轻炎性反应，改善卵巢功能，且不良反应少，整体疗效显著。

参考文献

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